Meldungen

Die Norm ISO/IEC 17025 ist der weltweit gültige Standard für die Akkreditierung von Laboratorien und damit eine der meist angewandten Normen. Bis zum 30. November 2020 haben akkreditierte Prüf- und Kalibrierlaboratorien Zeit, ihre Akkreditierung auf die revidierte Version DIN EN ISO/IEC 17025:2018 umzustellen. Seit 1. Juli diesen Jahres bietet die DAkkS Begutachtungen auf Basis der revidierten Labornorm an.

Am 16. Juli 2018 ist die Vergleichswebsitesverordnung (VglWebV) für Konformitätsbewertungsstellen und die nationale Akkreditierungsstelle in Kraft getreten. Ab dem 1. September 2018 können Konformitätsbewertungsstellen, die in diesem Bereich eine Akkreditierung nach ISO/IEC 17065 anstreben, ihre Zertifizierungsprogramme zur Prüfung der Akkreditierungsfähigkeit bei der DAkkS einreichen.

Die Norm DIN EN ISO 15189:2014 legt die Anforderungen an die Qualität und Kompetenz in medizinischen Laboratorien fest. Für die Norm ist nun eine Konkretisierung der Normforderung erfolgt. Diese betrifft den Bereich der molekulargenetischen Diagnostik mittels geschlossener, automatisierter bzw. (voll)mechanisierter Testsysteme zum Nachweis erregerspezifischer Nukleinsäure.

Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) wird zukünftig keine Regeln mehr als eigene Regeln vorhalten und veröffentlichen, die lediglich den sogenannten "Stand der Technik" (Level 4 und 5) beschreiben. Das sieht das überarbeitete Regelwerkskonzept der DAkkS vor. Zahlreiche Regeln im Bereich der Metrologie werden daher an den „Deutschen Kalibrier­dienst (DKD)“ übertragen.

Das horizontale Komitee der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) hat am 19. März 2018 eine Auslegungsentscheidung (2/2018) zur Unzulässigkeit von Haftungsausschlüssen (Disclaimer) als Ergänzung einer Zertifizierungsvereinbarung gemäß Tz. 4.1.2 ISO/IEC 17065 getroffen.

Diese amtliche Mitteilung gibt Hinweise zum Umfang der Zertifizierungsvereinbarung und zur Unzulässigkeit von Vertragsbeziehungen zwischen Kunden und internem oder externem Personal der Konformitätsbewertungsstelle über die Durchführung von Evaluierungstätigkeiten.

Mit Inkrafttreten der neuen Akkreditierungsstellengebührenverordnung zum 1. Juli 2018 änderte sich die Berechnungsgrundlage für Leistungen der DAkkS. Die Verordnung wurde bereits Mitte Dezember 2017 vom Bundesministerium für Wirtschaft und Energie erlassen.

Die Zwischenlösungen haben ein Ende – das aktualisierte Fachmodul Abfall (Stand Mai 2018) wird ab sofort bei Akkreditierungen im gesetzlich geregelten Bereich angewandt.

Akkreditierte Stellen, Fachbegutachter der DAkkS, der Herstellerverband Paraglider Manufacturers Association (PMA) sowie Vertreter des Bundesministeriums für Verkehr und digitale Infrastruktur und des Luftfahrt-Bundesamtes kamen am 21. Juni in den Räumen der DAkkS in Berlin zusammen, um über Entwicklungen in Sachen Akkreditierung von Luftsportgeräten zu diskutieren.