D-ZM-16002-06-00 Scope
mdc medical device certification GmbH
Ernst-Augustin-Straße 2; 12489
Berlin
|
GERMANY
+49 30 3187 9830 300
+49 30 3187 9830 309
mdc @ mdc-ce.de
|
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T16, Anlage |
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DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme Anforderungen für regulatorische Zwecke |
D-ZM-19630-04-00 Scope
MedCert Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH
Pilatuspool 2; 20355
Hamburg
|
Hamburg
+49 40 226 3325 450
+49 40 226 3325 15
andreas.schich @ medcert.de
|
|
T16, Anlage, Annex |
DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme –
Anforderungen für regulatorische Zwecke
(Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016) |
DIN EN ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems –
Requirements for regulatory purposes
(German version EN ISO 13485:2016) |
D-ZM-14169-01-02 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Zentralbereich Zertifizierung
Am Grauen Stein 29; 51105
Köln
|
Nordrhein-Westfalen
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
|
REU03, REU04, REU05, REU07, REU14, T16, Anlage |
DIN EN ISO 13485:2016Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme -
Anforderungen für regulatorische Zwecke
(Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016) |
DIN EN ISO 13485:2016medical products - quality management systems -
requirements for regulatory application
(Deutsche version EN ISO 13485:2016) |
D-ZM-14169-01-03 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Zentralbereich Zertifizierung
Am Grauen Stein 29; 51105
Köln
|
Nordrhein-Westfalen
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
|
REU03, REU04, REU05, REU07, REU14, T16, Anlage |
Aktive implantierbare medizinische Geräte gemäß Richtlinie 90/385/EWG
Medizinprodukte gemäß Richtlinie 93/42/EWG
In-vitro-Diagnostika gemäß Richtlinie 98/79/EG |
active implantable medical devices according to directive 90/385/EEC
medical products according to directive 93/42/EEC
in-vitro-diagnostics according to directive 98/79/EC |
D-ZM-14169-01-01 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Zentralbereich Zertifizierung
Am Grauen Stein 29; 51105
Köln
|
Nordrhein-Westfalen
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
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REU03, REU04, REU05, REU07, REU14, T16, Anlage |
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Geräuschemission von zur Verwendung im Freien vorgesehenen Geräten und Maschinen gemäß der Richtlinie 2000/14/EG |
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noise of for using at free provided devices and machines according to of the directive 2000/14/EC |
D-ZM-16029-08-00 Scope
DEKRA Certification GmbH
Handwerkstraße 15; 70565
Stuttgart
|
Baden-Württemberg
|
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T16, Anlage |
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DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte - Qualitätsmanagemanetsysteme - Anforderugnen für regulatorische Zwecke (Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016) |
D-ZM-12092-01-00 Scope
Eurofins Product Service GmbH
Storkower Straße 38c; 15526
Reichenwalde
|
Brandenburg
+49 33631 888 201
+49 33631 888 660
rkk @ eurofins.de
|
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T16, Anlage |
DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme –
Anforderungen für regulatorische Zwecke
(Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016 + AC:2016) |
D-ZM-11321-01-00 Scope
TÜV SÜD Product Service GmbH
Ridlerstraße 65; 80339
München
|
Bayern
+49 89 5008 4584
+49 89 5008 4327
medical_devices @ tuev-sued.de
|
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REU04, REU05, REU07, T16, Anlage, Annex |
DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme –
Anforderungen für regulatorische Zwecke (Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016) |
DIN EN ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems –
Requirements for regulatory purposes (German version EN ISO 13485:2016) |
D-ZM-14150-05-00 Scope
Prüf- und Forschungsinstitut Pirmasens e.V.
Marie-Curie-Straße 19; 66953
Pirmasens
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Rheinland-Pfalz
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T16, Anlage, Annex |
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DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke |
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DIN EN ISO 13485:2016 medical products - quality management systems - requirements for regulatory application |
D-ZM-17751-03-00 Scope
VQZ Bonn GmbH
Schwertberger Straße 14 - 16; 53177
Bonn
|
Nordrhein-Westfalen
+49 228 5388 4016
+49 228 5388 4019
info @ vqz-bonn.de
|
|
M12, M13, M14, M17/1, M18, M19, M28, M29/1, M32/1, M33, M35, M37, M38, M39, T00, T16, T62, T64, T72, Anlage |
DIN EN ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsysteme
Managementanforderungen der BGW zum Arbeitsschutz (MAAS-BGW), Stand 06/2017
DIN ISO 45001:2018 Managementsysteme für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit
BS OHSAS 18001:2007 Arbeits- und Gesundheitsschutz – Managementsysteme
(Befristung BS OHSAS bis zum 11.03.2021)
Normatives SCC-Regelwerk: Version 2011 der DGMK e.V. SGU-Managementsysteme
DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte, Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke |
D-ZM-12007-05-01 Scope
TÜV NORD CERT GmbH
Langemarckstraße 20; 45141
Essen
|
GERMANY
+49 201 8252333
+49 201 825 3243
aull @ tuev-nord.de
|
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T16, Anlage, Annex |
DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme –
Anforderungen für regulatorische Zwecke
(Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016) |
DIN EN ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems –
Requirements for regulatory purposes
(German version EN ISO 13485:2016) |
D-ZM-16045-01-01 Scope
3 cert GmbH
Karlstraße 28; 44575
Castrop-Rauxel
|
GERMANY
+49 2305 9475516
+49 2305 9475519
a.roerkohl @ 3cert.de
|
|
M04, M12, M13, M14, M18, M19, M23, M29/1, M31/1, M33, M34/1, M35, M37, M39, T00, T16, T60, T64, T65, Anlage |
DIN EN ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsysteme
DIN EN ISO 14001:2015 Umweltmanagementsysteme
Managementanforderungen der BGW zum Arbeitsschutz (MAAS-BGW), Stand 06/2017
DIN ISO 45001:2018 Managementsysteme für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit
(inkl. BS OHSAS 18001:2007 bis 11.03.2021)
DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme –Anforderungen für regulatorische Zwecke (Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016) |
D-ZM-16007-01-00 Scope
PÜG Prüf- und Überwachungsgesellschaft mbH
Hämmerlestraße 14+16; 71126
Gäufelden
|
Baden-Württemberg
|
|
M03, M07, M10, M13, M14, M16, M17/1, M18, M19, M24, M28, M29/1, M31/1, M33, M34/1, M35, M37, M38, M39, REU72, REU73, REU74, T00, T16, T20, T23, T24, T60, T62, T63, T64, T65, T72, Anlage |
DIN EN ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsysteme
DIN EN ISO 14001:2015 Umweltmanagementsysteme
DIN ISO 45001:2018 Managementsysteme für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit
DIN ISO/IEC 27001:2017 Informationstechnik – IT-Sicherheitsverfahren – Informationssicherheits-Managementsysteme
DIN EN ISO 50001:2018 Energiemanagementsysteme
IT-Sicherheitskatalog gemäß § 11 Absatz 1a Energiewirtschaftsgesetz
Normatives SCC-Regelwerk: Version 2011 der DGMK e.V. SGU-Managementsysteme
BS OHSAS 18001:2007 Arbeits- und Gesundheitsschutz-Managementsysteme
(bis Ende der Übergangsfrist zur Migration auf die DIN ISO 45001:2018 am 11.03.2021)
DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke |
D-ZM-17591-01-00 Scope
Berlin Cert - Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH
Dovestraße 6; 10587
Berlin
|
Berlin
+49 30 3142 5111
cert @ berlincert.de
|
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T16, Anlage |
|
DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016; inkl. Berichtigung zu DIN EN ISO 13485:2016-08; Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016/AC:2016 |
D-ZM-16021-01-00 Scope
DQS Medizinprodukte GmbH
August-Schanz-Straße 21; 60433
Frankfurt am Main
|
Hessen
+49 69 95427300
+49 69 95427388
medical.devices @ dqs-med.de
|
|
REU07, T16, Anlage |
DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016)
Medizinprodukte gemäß Richtlinie 93/42/EWG |
D-ZM-14137-01-00 Scope
TÜV Technische Überwachung Hessen GmbH
Robert-Bosch-Straße 16; 64293
Darmstadt
|
Hessen
+49 6151 600330
+49 6151 600336
ottmar.walter @ tuevhessen.de
|
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M01, M02, M03, M04, M05, M06, M07, M08, M09, M10, M11, M12, M13, M14, M15, M16, M17/1, M18, M19, M20, M21, M22, M23, M24, M25, M26, M27, M28, M29/1, M30, M31/1, M32/1, M33, M34/1, M35, M36, M37, M38, M39, T00, T16, T20, T22, T23, T24, T60, T62, T63, T64, Anlage |
DIN EN ISO 9001:2015 Zertifizierung von Qualitätsmanagmentsystemen
DIN EN ISO 14001:2015 Zertifizierung von Umweltmanagmentsystemen
DIN EN ISO 50001:2018 Zertifizierung von Energiemanagmentsystemen
DIN ISO 45001:2018 Managementsysteme für Sicherheit und Gesundheit bei der Arbeit
BS OHSAS 18001 Zertifizierung von Arbeitsschutzmanagementsystemen
(bis Ende der Übergangsfrist zur Umstellung auf die DIN ISO 45001:2018 am 11.03.2021)
DIN EN ISO/IEC 27001:2017 Informationstechnik – IT-Sicherheitsverfahren
Informationssicherheits-Managementsysteme, einschließlich Rahmenanforderungen zur Produktsicherheit in der deutschen Automobilindustrie (Prototypenschutz)
IT-Sicherheitskatalog gemäß § 11 Absatz 1a Energiewirtschaftsgesetz auf der Grundlage des Konformitätsbewertungsprogramms der Bundesnetzagentur vom 16.11.2017
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