D-PL-17769-01-02 Scope
SMP GmbH Prüfen; Validieren; Forschen
Hechinger Straße 262; 72072
Tübingen
|
GERMANY
+49 7071 857893100
+49 7071857893200
lschnieder @ smpgmbh.com
|
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A40, B18, REU05, REU07, Anlage |
Bereich:Medizinprodukte unter Erfüllung der Anforderungen gemäß Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG an die Unabhängigkeit
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:Biologische Prüfungen, mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren und Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung |
area:medical products under fulfillment of the requirements according to guidelines 93/42/EEC and 90/385/EEC at the independence
testing fields/materials:biological tests, microbiologically-hygienic tests of medical products including disinfectant and microbiologically-hygienic tests including physical tests of cleaning- and Desinfection and sterilization procedures; environmental monitoring |
D-PL-21129-01-02 Scope
iki Institut für Krankenhaushygiene und Infektionskontrolle GmbH
Siemensstraße 18; 35394
Gießen
|
Hessen
+49 641 979050
+49 641 9790534
info @ iki-giessen.de
|
|
B18, REU05, REU07, Anlage |
Medizinprodukte
Prüfgebiete/-gegenstände:
mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln, Reinigungsgeräten und Endoskopen (aufbereitet) und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren sowie Sterilisationsverfahren |
medical products
testing fields/-objects:
microbiologically-hygienic tests of medical products including disinfectant, cleaning equipment and endoscopes (prepared) and microbiologically-hygienic tests including physical tests of cleaning- and Desinfection as well as sterilization procedures |
D-PL-12085-01-05 Scope
Intertek Deutschland GmbH
Innovapark 20; 87600
Kaufbeuren
|
Baden-Württemberg
+49 8341 9556184
+49 8341 9556559
franz.hofbauer @ intertek.com
|
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A07, A08, A09, A16, B12, B18, B23, B26, B40, B44, B48, B56, B58, B59, B61, REU05, REU07, Annex |
D-PL-12085-01-03 Scope
Intertek Deutschland GmbH
Innovapark 20; 87600
Kaufbeuren
|
Baden-Württemberg
+49 8341 9556184
+49 8341 9556559
franz.hofbauer @ intertek.com
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A07, A08, A09, A16, B12, B18, B23, B26, B40, B44, B48, B56, B58, B59, B61, REU05, REU07, Anlage |
D-PL-12085-01-04 Scope
Intertek Deutschland GmbH
Innovapark 20; 87600
Kaufbeuren
|
Baden-Württemberg
+49 8341 9556184
+49 8341 9556559
franz.hofbauer @ intertek.com
|
|
A07, A08, A09, A16, B12, B18, B23, B26, B40, B44, B48, B56, B58, B59, B61, REU05, REU07, Annex |
D-PL-20255-01-00 Scope
BSL Bioservice Scientific Laboratories Munich GmbH
Behringstraße 6-8; 82152
Planegg
|
Bayern
+49 89 899 650 0
+49 89 899 650 11
uwehamann @ eurofins.com
|
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B18, REU05, REU07, Anlage |
Bereich:Medizinprodukte unter Erfüllung der Anforderungen gemäß Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG an die Unabhängigkeit
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:Biologische Prüfungen von Medizinprodukten |
area:medical products under fulfillment of the requirements according to guidelines 93/42/EEC and 90/385/EEC at the independence
testing fields/materials:biological tests of medical products |
D-PL-13377-01-00 Scope
Eurofins BioPharma Product Testing Munich GmbH
Behringstraße 6-8; 82152
Planegg
|
Bayern
+49 89 8996500
+49 89 89965011
uwehamann @ eurofins.com
|
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B18, REU05, REU07, Anlage |
Bereich:Medizinprodukte unter Erfüllung der Anforderungen gemäß Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG an die Unabhängigkeit
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:biologische, chemische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Sterilisationsverfahren sowie mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Medizinprodukten; Umgebungsüberwachung |
area:medical products under fulfillment of the requirements according to guidelines 93/42/EEC and 90/385/EEC at the independence
testing fields/materials:biological, chemical and microbiologically-hygienic tests of medical products including sterilization procedures as well as microbiologically-hygienic including physical tests of medical products; environmental monitoring |
D-PL-13255-01-00 Scope
WITHERM GmbH
In der Sohle 36; 59755
Arnsberg
|
GERMANY
+49 2931 9632510
+49 2831 77593
dianarahmann @ witherm.com
|
|
B18, REU05, REU07, Anlage |
Bereich:
Medizinprodukte unter Erfüllung der Anforderungen gemäß Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG an die Unabhängigkeit
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:
Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten sowie mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren sowie Sterilisationsverfahren |
area:
medical products under fulfillment of the requirements according to guidelines 93/42/EEC and 90/385/EEC at the independence
testing fields/materials:
microbiologically-hygienic tests of medical products as well as microbiologically-hygienic including physical tests of cleaning- and Desinfection as well as sterilization procedures |
D-PL-18176-01-01 Scope
SLM - Speziallabor für angewandte Mikrobiologie GmbH
Volmerstraße 7A; 12489
Berlin
|
Berlin
+49 30 63923885
+49 30 63923886
slm @ speziallabor.com
|
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A04, A21, A28, A40, A51, B03, B09, B10, B11, B14, B18, B51, REU05, REU07, Anlage |
mikrobiologische Untersuchungen von Lebensmitteln, Bedarfsgegenstände, Kosmetika, Baumaterialien, chemischen Produkten, Umfeldproben und von Innenraumluftverunreinigungen;
Probenahme und mikrobiologische Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung, Probenahme und mikrobiologische Untersuchungen von Wasser (Trinkwasser Schwimm- und Badebeckenwasser, Prozesswasser), ausgewählte mikrobiologische Untersuchungen von Wasser;
Arzneimitteln und Wirkstoffen;
Gesundheitsversorgung (Hygiene);
Prüfgebiet:
Biologische Arzneimittel-, Wirk- und Hilfsstoffanalytik;
Umgebungsüberwachung;
Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen |
microbiological analysis of food, commodities, cosmetics, construction materials, chemical products, environment samples and of indoor air pollution;
sampling and microbiological analysis according to decree about drinking water, sampling and microbiological analysis of water (drinking water swim- and bath water, process water), selected microbiological analysis of water;
drugs and drugs;
health care (hygiene);
field of tests:
biological drugs-, effective- and excipient analytics;
environmental monitoring;
microbiologically-hygienic tests |
D-PL-14115-17-00 Scope
SGS INSTITUT FRESENIUS GmbH
Im Maisel 14; 65232
Taunusstein
|
Hessen
+49 6128 7444 459
+49 6128 744 9902
tobias.holke @ sgs.com
|
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B18, REU05, REU07, Anlage |
Bereich:Medizinprodukte unter Erfüllung der Anforderungen gemäß Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG an die Unabhängigkeit
Prüfgebiete/Prüfgegenstände: Biologische und chemische Prüfungen von Medizinprodukten und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln und Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung |
area:medical products under fulfillment of the requirements according to guidelines 93/42/EEC and 90/385/EEC at the independence
testing fields/materials: biological and chemical tests of medical products and microbiologically-hygienic tests of medical products including disinfectant and sterilization procedures; environmental monitoring |
D-PL-17438-01-05 Scope
DEKRA Testing and Certification GmbH
Handwerkstraße 15; 70565
Stuttgart
|
Baden-Württemberg
+49 351 21181410
+49 351 21181411
dtc-sales @ dekra.com
|
|
A07, A08, B06, B27, REU02, REU03, REU05, REU07, REU08, REU12, REU19, Anlage |
D-PL-18818-02-02 Scope
HygCen Germany GmbH
Bornhövedstraße 78; 19055
Schwerin
|
Mecklenburg-Vorpommern
+49 385 568265
+49 385 598374
info @ hygcen.de
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A40, B18, REU05, REU07, Anlage |
Bereich:Medizinprodukte unter Erfüllung der Anforderungen gemäß
Richtlinien 93/42/EWG2 und 90/385EWG3 an die Unabhängigkeit
Prüfgebiet/-gegenstände:biologische Prüfungen von Medizinprodukten und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln und mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG) und Reinigungs- und Desinfektionsverfahren sowie Sterilisatoren und Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung |
area:medical products under fulfillment of the requirements according to
guidelines 93/42/EEC2 and 90/385EEC3 at the independence
field of tests/-objects:biological tests of medical products and microbiologically-hygienic tests of medical products including disinfectant and microbiologically-hygienic including physical tests of cleaning- and Desinfektionsgeräten (RDG) and cleaning- and Desinfection as well as sterilizers and sterilization procedures; environmental monitoring |
D-PL-17456-01-02 Scope
BAV Institut für Hygiene und Qualitätssicherung GmbH
Hanns-Martin-Schleyer-Straße 25; 77656
Offenburg
|
Baden-Württemberg
+49 781 969470
+49 781 9694720
info @ bav-institut.de
|
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REU05, REU07, Anlage |
Bereich:Medizinprodukte unter Erfüllung der Anforderungen der Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG an die Unabhängigkeit
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten; Umgebungsüberwachung |
area:medical products under fulfillment of the requirements of the guidelines 93/42/EEC and 90/385/EEC at the Unabhängigkeit
testing fields/materials:microbiologically-hygienic tests of medical products; environmental monitoring |
D-PL-14169-03-02 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2; 90431
Nürnberg
|
Bayern
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
|
A01, A03, A07, A08, A09, A16, A25, A28, A43, A45, A46, A48, B06, B09, B12, B15, B18, B26, B34, B51, B53, B69, B71, REU02, REU03, REU04, REU05, REU07, REU12, REU19, REU64, Anlage, Annex |
Prüfung der technischen Unterlagen und Ermittlung des Luftschalls von in dieser Anlage aufgeführten Geräten und Maschinen, Messung des Luftschalls zur Ermittlung des Schallleistungspegels für Geräte und Maschinen, Maschinenakustik, Maschinen, Bauakustik
Prüfung von Bauprodukten im Rahmen der Verordnung (EU) Nr. 305/2011 zur Festlegung harmonisierter Bedingungen für die Vermarktung von Bauprodukten (Bauproduktenverordnung)
Prüfung der Geräuschabsorption von Bauprodukten, für die die Angabe der Fundstelle einer einschlägigen harmonisierten technischen Spezifikation nicht erforderlich ist
(Punkt 3. Anhang V, (EU) Nr. 305/2011) |
Examination of technical documentation and determination of the airborne noise of equipment and machinery listed in this appendix, measurement of airborne noise for determination of the sound power level of equipment, machine acoustics, machinery, building acoustics
Testing of construction products under Regulation (EU) No 305/2011 laying down harmonised conditions for the marketing of construction products (Construction Products Regulation)
Testing of noise absorption of construction products, where reference to a relevant harmonised technical specification is not required (point 3. Annex V, (EU) No. 305/2011) |
D-PL-14169-03-04 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2; 90431
Nürnberg
|
Bayern
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
|
A01, A03, A07, A08, A09, A16, A25, A28, A43, A45, A46, A48, B06, B09, B12, B15, B18, B26, B34, B51, B53, B69, B71, REU02, REU03, REU04, REU05, REU07, REU12, REU19, REU64, Anlage, Annex |
|
Biologische Prüfungen von Medizinprodukten sowie Sicherheitsprüfungen und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten |
|
Biological testing of medical devices as well as safety tests and compatibility tests with regard to electromagnetic disturbances (EMC) of active medical devices and IVD devices |
D-ZM-14169-01-01 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Zentralbereich Zertifizierung
Am Grauen Stein 29; 51105
Köln
|
Nordrhein-Westfalen
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
|
REU03, REU04, REU05, REU07, REU14, T16, Anlage |
|
Geräuschemission von zur Verwendung im Freien vorgesehenen Geräten und Maschinen gemäß der Richtlinie 2000/14/EG |
|
noise of for using at free provided devices and machines according to of the directive 2000/14/EC |
D-ZM-14169-01-02 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Zentralbereich Zertifizierung
Am Grauen Stein 29; 51105
Köln
|
Nordrhein-Westfalen
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
|
REU03, REU04, REU05, REU07, REU14, T16, Anlage |
DIN EN ISO 13485:2016Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme -
Anforderungen für regulatorische Zwecke
(Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016) |
DIN EN ISO 13485:2016medical products - quality management systems -
requirements for regulatory application
(Deutsche version EN ISO 13485:2016) |
D-ZM-14169-01-03 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Zentralbereich Zertifizierung
Am Grauen Stein 29; 51105
Köln
|
Nordrhein-Westfalen
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
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REU03, REU04, REU05, REU07, REU14, T16, Anlage |
Aktive implantierbare medizinische Geräte gemäß Richtlinie 90/385/EWG
Medizinprodukte gemäß Richtlinie 93/42/EWG
In-vitro-Diagnostika gemäß Richtlinie 98/79/EG |
active implantable medical devices according to directive 90/385/EEC
medical products according to directive 93/42/EEC
in-vitro-diagnostics according to directive 98/79/EC |
D-ML-13182-01-00 Scope
MVZLM - Medizinisches Versorgungszentrum für Labormedizin und Mikrobiologie Ruhr GmbH weitere Standorte: Alfried Krupp Straße 21, 45131 Essen (mvzlm Ruhr - Labor im Alfried Krupp Krankenhaus Rüttenscheid)
Huttropstraße 58; 45138
Essen
|
Nordrhein-Westfalen
+49 201 650568151
+49 201 650568159
y.stiegler @ contilia.de
|
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A19, B18, REU05, REU07, Anlage |
Untersuchungen im Bereich:
Medizinisches Laboratoriumsdiagnostik
Untersuchungsgebiete:
Klinische Chemie
Immunologie
Mikrobiologie
Virologie
Transfusionsmedizin |
analysis at area:
medical laboratory diagnosis
analytical fields:
clinical chemical
immunology
microbiology
virology
transfusion medicine |
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