D-PL-11020-03-01 Scope
SGS Germany GmbH
Hofmannstraße 50; 81379
München
|
Bayern
+49 89 787475 339
alexander.schneider @ sgs.com
|
|
A07, A08, A09, A16, B12, B16, B18, B23, B26, B42, B44, B58, B59, B61, REU04, REU05, REU07, Anlage |
D-PL-11020-03-04 Scope
SGS Germany GmbH
Hofmannstraße 50; 81379
München
|
Bayern
+49 89 787475 339
alexander.schneider @ sgs.com
|
|
A07, A08, A09, A16, B12, B16, B18, B23, B26, B42, B44, B58, B59, B61, REU04, REU05, REU07, Annex |
D-PL-20966-01-01 Scope
ap-qualifizierung GmbH
Lembergstraße 17; 72766
Reutlingen
|
GERMANY
+49 71216968 973
+49 7121 6968989
frank.matke @ ap-systems.de
|
|
A40, B18, REU05, REU07, Anlage |
die Kompetenz nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 besitzt, Prüfungen im folgenden Bereich durchzuführen:
Gesundheitsversorgung (Hygiene)
Prüfgebiete:
Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen |
the Competence according to DIN EN ISO/IEC 17025:2018 has, tests at following area making:
health care (hygiene)
testing fields:
microbiologically-hygienic tests |
D-PL-20966-01-02 Scope
ap-qualifizierung GmbH
Lembergstraße 17; 72766
Reutlingen
|
GERMANY
+49 71216968 973
+49 7121 6968989
frank.matke @ ap-systems.de
|
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A40, B18, REU05, REU07, Anlage |
die Kompetenz nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 besitzt, Prüfungen in folgendem Bereich durchzuführen:
Bereich:
Medizinprodukte unter Erfüllung der Anforderungen gemäß Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG an die Unabhängigkeit
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:
Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten sowie Sterilbarriere- und Verpackungssystemen und physikalische Prüfungen von Steril- und Verpackungssystemen; Umgebungsüberwachung |
the Competence according to DIN EN ISO/IEC 17025:2018 has, tests in following area making:
area:
medical products under fulfillment of the requirements according to guidelines 93/42/EEC and 90/385/EEC at the independence
testing fields/materials:
microbiologically-hygienic tests of medical products as well as sterile barrier- and packaging systems and physical tests of Steril- and packaging systems; environmental monitoring |
D-PL-12085-01-05 Scope
Intertek Deutschland GmbH
Innovapark 20; 87600
Kaufbeuren
|
Baden-Württemberg
+49 8341 9556184
+49 8341 9556559
franz.hofbauer @ intertek.com
|
|
A07, A08, A09, A16, B12, B18, B23, B26, B40, B44, B48, B56, B58, B59, B61, REU05, REU07, Annex |
D-PL-12085-01-03 Scope
Intertek Deutschland GmbH
Innovapark 20; 87600
Kaufbeuren
|
Baden-Württemberg
+49 8341 9556184
+49 8341 9556559
franz.hofbauer @ intertek.com
|
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A07, A08, A09, A16, B12, B18, B23, B26, B40, B44, B48, B56, B58, B59, B61, REU05, REU07, Anlage |
D-PL-12085-01-01 Scope
Intertek Deutschland GmbH
Innovapark 20; 87600
Kaufbeuren
|
Baden-Württemberg
+49 8341 9556184
+49 8341 9556559
franz.hofbauer @ intertek.com
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A07, A08, A09, A16, B12, B18, B23, B26, B40, B44, B48, B56, B58, B59, B61, REU05, REU07, Anlage |
D-PL-12085-01-04 Scope
Intertek Deutschland GmbH
Innovapark 20; 87600
Kaufbeuren
|
Baden-Württemberg
+49 8341 9556184
+49 8341 9556559
franz.hofbauer @ intertek.com
|
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A07, A08, A09, A16, B12, B18, B23, B26, B40, B44, B48, B56, B58, B59, B61, REU05, REU07, Annex |
D-PL-13125-01-02 Scope
Universitätsklinikum Bonn Institut für Hygiene und öffentliche Gesundheit
Venusberg-Campus 1, Gebäude 63; 53127
Bonn
|
Nordrhein-Westfalen
+49 228 28719701
+49 228 28711832
christoph.koch @ ukb.uni-bonn.de
|
|
A03, A04, A21, A28, A40, B14, B18, B51, REU05, REU07, RN24, RN25, Anlage |
Bereich:
Medizinprodukte unter Erfüllung der Anforderungen gemäß Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG an die Unabhängigkeit
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:
Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln und Endoskopen (aufbereitet); Umgebungsüberwachung |
area:
medical products under fulfillment of the requirements according to guidelines 93/42/EEC and 90/385/EEC at the independence
testing fields/materials:
microbiologically-hygienic tests of medical products including disinfectant and endoscopes (prepared); environmental monitoring |
D-PL-17769-01-02 Scope
SMP GmbH Prüfen; Validieren; Forschen
Hechinger Straße 262; 72072
Tübingen
|
GERMANY
+49 7071 857893100
+49 7071857893200
lschnieder @ smpgmbh.com
|
|
B18, REU05, REU07, Anlage |
Bereich:
Medizinprodukte
Prüfgebiet/Prüfgegenstände:
Biologische Prüfungen von Medizinprodukten, mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren und Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung |
area:
medical products
field of tests/materials:
biological tests of medical products, microbiologically-hygienic tests of medical products including disinfectant and microbiologically-hygienic tests including physical tests of cleaning- and Desinfection and sterilization procedures; environmental monitoring |
D-PL-14095-03-00 Scope
Institut für Hygiene und Umwelt
Marckmannstraße 129 a; 20539
Hamburg
|
Hamburg
+49 40 42845 77
+49 40 42731 0854
qualitaetsmanagementhu @ hu.hamburg.de
|
|
A03, A04, A21, A26, B14, B51, REU05, REU07, Anlage |
physikalische, physikalisch-chemische, chemische, sensorische, mikrobiologische, immunologische und molekularbiologische Untersuchungen von Lebensmitteln, Futtermitteln, pflanzlichen Materialien, Saatgut und sonstigen biologischen Materialien aus gentechnischen Anlagen sowie Tabak und Tabakerzeugnissen;
Untersuchungen von Fleisch auf Trichinen nach DVO (EG) Nr. 2015/1375;
mikrobiologische Untersuchungen von Einrichtungs- und Bedarfsgegenständen im Lebensmittelbereich; physikalische, physikalisch-chemische, chemische und mikrobiologische Untersuchungen von Kosmetika;
physikalische, physikalisch-chemische, chemische, biologische und mikrobiologische Untersuchungen von Wasser (Abwasser, Oberflächenwasser, Schwimm- und Badebeckenwasser, Prozesswasser), Sedimenten, Abfall, Böden und Holz;
Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung;
Probenahme von Roh- und Trinkwasser, von Oberflächenwasser, Schwimm- und Badebeckenwasser, Nutzwasser, Sedimenten, Böden und Abfall;
Probenahme von Nutzwasser gemäß §3 Absatz 8 42. BImSchV;
Untersuchungen von Wasser (Oberflächenwasser, Abwasser, Trinkwasser, Grundwasser), Klärschlamm, Sedimenten, Schwebstoffen, Pflanzenmaterial, Kompost, Böden, Rückständen aus Abfallverbrennungsanlagen sowie Lebens- und Futtermitteln auf radioaktive Stoffe;
ausgewählte Untersuchungsverfahren zur Ermittlung von anorganischen Gasen bei Emissionen und Immissionen;
ausgewählte Untersuchungsverfahren zur Ermittlung von Staub, Staubinhaltsstoffen und an Staub adsorbierten chemischen Verbindungen bei Emissionen und Immissionen;
ausgewählte Untersuchungsverfahren zur Ermittlung von organisch-chemischen Verbindungen bei Emissionen und Immissionen;
Veterinärmedizin; Arzneimittel und Wirkstoffe; Gesundheitsversorgung (Krankenhaushygiene)
Prüfgebiete:
Mikrobiologie, Virologie, Parasitologie, Pathologie, Arzneimittel- und Wirkstoffmikrobiologie, Krankenhaushygiene
Prüfarten:
Ligandenassays, Kulturelle Untersuchungen, Massenspektrometrie, Mikroskopie, Molekularbiologie, visuelle Untersuchungen, Histologie, pathologisch-anatomische Untersuchungen, Probenahme |
physical, physical-chemical, chemical, sensoric, microbiological, immunological and molecular biological analysis of food, feedings, vegetable materials, seeds and other biological materials from genetical facilities as well as tobacco and tobacco produc;
analysis of meat at trichinae according to dvo (EC) No. 2015/1375;
microbiological analysis of equipment- and demand articles at in relationship with food; physical, physical-chemical, chemical and microbiological analysis of cosmetics;
physical, physical-chemical, chemical, biological and microbiological analysis of water (sewage, surface water, swim- and bath water, process water), sediments, waste, grounds and wood;
analysis according to decree about drinking water;
sampling of raw- and drinking water, of surface water, swim- and bath water, industrial water, sediments, grounds and waste;
sampling of industrial water according to §3 distribution 8 42. blmschv;
analysis of water (surface water, sewage, drinking water, ground water), sewage sludge, sediments, suspended particles, plant material, compost, grounds, residues from waste incinerations as well as food- and feedings at radioactive substances;
selected test methods for determination of inorganic gas at emission and immissions;
selected test methods for determination of dust, dust constituents and at dust adsorbed chemical compounds at emission and immissions;
selected test methods for determination of orcanic-chemical compounds at emission and immissions;
Veterinary medicine; drugs and active ingredients; health care (hygiene)
testing fields:
microbiology, virology, parasitology, pathology, drugs- and drug microbiology, hygiene
types of tests:
ligand assays, Cultural analysis, mass spectrometry, microscopy, molecular biological test methods, visual analysis, histology, Pathological-anatomic analysis, sampling |
D-PL-14095-03-02 Scope
Institut für Hygiene und Umwelt
Marckmannstraße 129 a; 20539
Hamburg
|
Hamburg
+49 40 42845 77
+49 40 42731 0854
qualitaetsmanagementhu @ hu.hamburg.de
|
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A03, A04, A21, A26, A40, A51, B03, B14, B51, B53, REU05, REU07, REU59, RN24, RN25, RN26, RN35, Anlage |
Bereich:Medizinprodukte
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln; Umgebungsüberwachung |
area:medical products
testing fields/materials:microbiologically-hygienic tests of medical products including disinfectant; environmental monitoring |
D-PL-14169-03-03 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2; 90431
Nürnberg
|
Bayern
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
|
A01, A03, A07, A08, A09, A16, A25, A28, A43, A45, A46, A48, B06, B09, B12, B15, B18, B26, B34, B51, B53, B69, B71, REU02, REU03, REU04, REU05, REU07, REU12, REU19, REU64, Anlage, Annex |
chemische und physikalisch-chemische/sensorische Prüfungen an Bedarfsgegenständen, Konsumgütern und deren Migraten (Faserstoffe, Leder, Holz, Naturstoffe, Polymere, Emulsionen);
physikalische, physikalisch-chemische, chemische Untersuchungen von Wasser;
ausgewählte physikalisch-chemische und chemische Prüfungen an Materialproben, Bau- und Werkstoffen, Stahl-, Eisen-, Nichteisenmetallwerkstoffen, Kerzen;
Prüfkammeruntersuchungen;
analytische Bestimmung luftgetragener Schadstoffe in Emissionen und Immissionen sowie in
Innenräumen;
Bestimmung von mikrobiologischen Inhaltsstoffen in Innenräumen;
Analytik von Gefahrstoffen am Arbeitsplatz;
mikrobiologische Untersuchungen von Bedarfsgegenständen und kosmetischen Mitteln;
technische Untersuchungen an Textilien, Leder, Schuhen, Kunststoffen, persönlichen Schutzausrüstungen;
mechanisch-physikalische Spielzeugprüfung
Prüfung der Emission von gefährlichen Stoffen von Bauprodukten, für die die Angabe der Fundstelle einer einschlägigen harmonisierten technischen Spezifikation nicht erforderlich ist
(Punkt 3. Anhang V, (EU) Nr. 305/2011) |
Chemical and physico-chemical/sensory testing of commodities, consumer goods and their migrates (fibrous materials, leather, wood, natural substances, polymers, emulsions)
Physical, physico-chemical, chemical analysis of water
Selected physico-chemical and chemical testing of material samples, building materials, steel, ferrous and non-ferrous metal materials, candles
Test chamber analysis
Analytical determination of airborne pollutants in emissions and immissions as well as in
indoor areas
Determination of microbiological contents in indoor areas
Analysis of hazardous substances at the workplace
Microbiological analysis of commodities and cosmetic products
Technical analysis of textiles, leather, footwear, plastics, personal protective equipment
Mechanical-physical testing of toys
Testing of emission of dangerous substances of construction products, where reference to a relevant harmonised technical specification is not required (point 3. Annex V, (EU) No. 305/2011) |
D-PL-14169-03-01 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2; 90431
Nürnberg
|
Bayern
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
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A01, A03, A07, A08, A09, A16, A25, A28, A43, A45, A46, A48, B06, B09, B12, B15, B18, B26, B34, B51, B53, B69, B71, REU02, REU03, REU04, REU05, REU07, REU12, REU19, REU64, Anlage |
Elektrische Betriebsmittel, elektromagnetische Verträglichkeit, elektrische Sicherheit, Photovoltaik, Umweltsimulationsprüfungen, Produkt- und Anlagensicherheit: Haushalts-, Kühl- und Gefriergeräte, Möbel, Produkte und Bauteile der Trinkwasserverwendung, Entwässerung, Abwasserbehandlung und Abscheidetechnik, Geräuschemissionen;
Prüfung von Baumustern im Rahmen der Zuerkennung des GS-Zeichens nach Produktsicherheitsgesetz für nachfolgend genannte Produkte (soweit einschlägig):
Artikel für Kinder, Autozubehör, Behälter/Sammelbehälter, Camping-, Freizeit- und Sportgeräte, Gartenprodukte, Haushaltswaren, Leitern und Tritte, Möbel, Persönliche Schutzausrüstungen (PSA), Sanitärprodukte, Spielplatzgeräte, Werkzeuge |
Electrical equipment, electromagnetic compatibility, electrical safety, photovoltaics, environmental simulation tests, product and plant safety: household appliances, refrigerators and freezers, furniture, products and components of drinking water use, drainage, wastewater treatment and separation technology, noise emissions;
Examination of designs in the context of the awarding of the GS mark Product Safety Act for the following products (if applicable):
Articles for children, car accessories, containers / storage tanks, camping, leisure and sports equipment, garden products, household goods, ladders and steps, furniture, personal protective equipment (PPE), sanitary products, playground equipment, tools |
D-PL-14169-03-02 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2; 90431
Nürnberg
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Bayern
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
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A01, A03, A07, A08, A09, A16, A25, A28, A43, A45, A46, A48, B06, B09, B12, B15, B18, B26, B34, B51, B53, B69, B71, REU02, REU03, REU04, REU05, REU07, REU12, REU19, REU64, Anlage, Annex |
Prüfung der technischen Unterlagen und Ermittlung des Luftschalls von in dieser Anlage aufgeführten Geräten und Maschinen, Messung des Luftschalls zur Ermittlung des Schallleistungspegels für Geräte und Maschinen, Maschinenakustik, Maschinen, Bauakustik
Prüfung von Bauprodukten im Rahmen der Verordnung (EU) Nr. 305/2011 zur Festlegung harmonisierter Bedingungen für die Vermarktung von Bauprodukten (Bauproduktenverordnung)
Prüfung der Geräuschabsorption von Bauprodukten, für die die Angabe der Fundstelle einer einschlägigen harmonisierten technischen Spezifikation nicht erforderlich ist
(Punkt 3. Anhang V, (EU) Nr. 305/2011) |
Examination of technical documentation and determination of the airborne noise of equipment and machinery listed in this appendix, measurement of airborne noise for determination of the sound power level of equipment, machine acoustics, machinery, building acoustics
Testing of construction products under Regulation (EU) No 305/2011 laying down harmonised conditions for the marketing of construction products (Construction Products Regulation)
Testing of noise absorption of construction products, where reference to a relevant harmonised technical specification is not required (point 3. Annex V, (EU) No. 305/2011) |
D-PL-14169-03-04 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2; 90431
Nürnberg
|
Bayern
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
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A01, A03, A07, A08, A09, A16, A25, A28, A43, A45, A46, A48, B06, B09, B12, B15, B18, B26, B34, B51, B53, B69, B71, REU02, REU03, REU04, REU05, REU07, REU12, REU19, REU64, Anlage, Annex |
|
Biologische Prüfungen von Medizinprodukten sowie Sicherheitsprüfungen und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten |
|
Biological testing of medical devices as well as safety tests and compatibility tests with regard to electromagnetic disturbances (EMC) of active medical devices and IVD devices |
D-ZM-14169-01-01 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Zentralbereich Zertifizierung
Am Grauen Stein 29; 51105
Köln
|
Nordrhein-Westfalen
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
|
REU03, REU04, REU05, REU07, REU14, T16, Anlage |
|
Geräuschemission von zur Verwendung im Freien vorgesehenen Geräten und Maschinen gemäß der Richtlinie 2000/14/EG |
|
noise of for using at free provided devices and machines according to of the directive 2000/14/EC |
D-ZM-14169-01-02 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Zentralbereich Zertifizierung
Am Grauen Stein 29; 51105
Köln
|
Nordrhein-Westfalen
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
|
REU03, REU04, REU05, REU07, REU14, T16, Anlage |
DIN EN ISO 13485:2016Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme -
Anforderungen für regulatorische Zwecke
(Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016) |
DIN EN ISO 13485:2016medical products - quality management systems -
requirements for regulatory application
(Deutsche version EN ISO 13485:2016) |
D-ZM-14169-01-03 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Zentralbereich Zertifizierung
Am Grauen Stein 29; 51105
Köln
|
Nordrhein-Westfalen
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
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REU03, REU04, REU05, REU07, REU14, T16, Anlage |
Aktive implantierbare medizinische Geräte gemäß Richtlinie 90/385/EWG
Medizinprodukte gemäß Richtlinie 93/42/EWG
In-vitro-Diagnostika gemäß Richtlinie 98/79/EG |
active implantable medical devices according to directive 90/385/EEC
medical products according to directive 93/42/EEC
in-vitro-diagnostics according to directive 98/79/EC |
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