D-PL-14169-03-01 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Bereich Medical
Tillystraße 2; 90431
Nürnberg
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Bayern
+49 221 80620 48
+49 221 8063935
susanne.aretz @ de.tuv.com
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A01, A03, A07, A08, A09, A16, A25, A28, A43, A45, A46, A48, B06, B09, B12, B15, B18, B26, B34, B51, B53, B69, B71, REU02, REU03, REU04, REU05, REU07, REU12, REU19, REU64, Anlage |
Elektrische Betriebsmittel im Sinne der Richtlinie 2006/95/EG, elektromagnetische Verträglichkeit, elektrische Sicherheit, Photovoltaik, Umweltsimulationsprüfungen, Produkt- und Anlagensicherheit: Haushalts-, Kühl- und Gefriergeräte, Möbel, Produkte und Bauteile der Trinkwasserverwendung, Entwässerung, Abwasserbehandlung und Abscheidetechnik, Geräuschemissionen; Einbruchmeldeanlagen
Prüfung von Baumustern im Rahmen der Zuerkennung des GS-Zeichens nach Produktsicherheitsgesetz für nachfolgend genannte Produkte (soweit einschlägig):
Artikel für Kinder, Autozubehör, Behälter/Sammelbehälter, Camping-, Freizeit- und Sportgeräte, Gartenprodukte, Haushaltswaren, Leitern und Tritte, Möbel, Persönliche Schutzausrüstungen (PSA), Sanitärprodukte, Spielplatzgeräte, Werkzeuge
verwendete Abkürzungen: siehe letzte Seite
Innerhalb der mit * gekennzeichneten Akkreditierungsbereiche ist dem Prüflaboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der DAkkS bedarf, die Anwendung der hier aufgeführten genormten Prüfverfahren mit unterschiedlichen Ausgabeständen der Normen gestattet. |
electric operational funds at sense of the directive 2006/95/EC, electromagnetic compatibility, electric safety, photovoltaics, environmental simulation tests, product- and system safety: Haushalts-, cooling- and freezers, furniture, products and parts of the drinking water use, drainage, wastewater treatment and separation, noise emissions; Einbruchmeldeanlagen
testing of models at within the scope of of the granting of GS-Zeichens according to product safety act for following called products (as far as einschlägig):
article for children, car accessories, container/Sammelbehälter, Camping-, recreation- and sports equipment, garden products, household goods, ladders and kicks, furniture, personal protective equipment (PSA), sanitary products, playground equipment, tools
used Abkürzungen: Please refer letzte Seite
within of the with * marked scope of accreditation is of testing laboratory, without that it a previous information and consent of the DAkkS need, the application of the here listed standardized test methods with different output levels of the standards permitted. |
D-PL-14169-03-02 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2; 90431
Nürnberg
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Bayern
+49 221 80620 48
+49 221 8063935
susanne.aretz @ de.tuv.com
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A01, A03, A07, A08, A09, A16, A25, A28, A43, A45, A46, A48, B06, B09, B12, B15, B18, B26, B34, B51, B53, B69, B71, REU02, REU03, REU04, REU05, REU07, REU12, REU19, REU64, Anlage |
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Prüfung der technischen Unterlagen und Ermittlung des Luftschalls nach RL 2000/14/EG von in dieser Anlage aufgeführten Geräten und Maschinen nach Artikel 12 der Richtlinie 2000/14/EG, Messung des Luftschalls zur Ermittlung des Schallleistungspegels für Geräte und Maschinen nach Artikel 13 der Richtlinie 2000/14/EG, Maschinenakustik, Sicherheit von Maschinen im Sinne der Richtlinie 2006/42/EG für die in dieser Anlage aufgeführten Produkte, Bauakustik, Prüfung von Bauprodukten im Rahmen der Verordnung (EU) Nr. 305/2011 zur Festlegung harmonisierter Bedingungen für die Vermarktung von Bauprodukten (Bauproduktenverordnung) |
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testing of the tchnical documents and determination of airborne sound according to RL 2000/14/EC of in this equipment listed devices and machines according to article 12 of the directive 2000/14/EC, measurement of airborne sound for determination of sound power level for devices and machines according to article 13 of the directive 2000/14/EC, machine acoustics, safety of machines at sense of the directive 2006/42/EC for the in this equipment listed products, acustics of buildings, testing of Building products at within the scope of of the regulation (eu) No. 305/2011 for determining harmonized conditions for the marketing of Building products (construction products regulation) |
D-ML-13182-01-00 Scope
ZLM - Zentrum für Labormedizin und Mikrobiologie GmbH
mit den Standorten
Herwarthstraße 100, 45138 Essen
Alfried Krupp Straße 21, 45131 Essen
(ZLM Labor im Alfried Krupp Krankenhaus Rüttenscheid)
Herwarthstraße 100; 45138
Essen
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GERMANY
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A19, B18, REU05, REU07, Anlage |
Medizinische Laboratoriumsdiagnostik
Untersuchungsgebiete:
Klinische Chemie, Immunologie, Mikrobiologie, Virologie, Transfusionsmedizin
Untersuchungsarten:
Agglutinationsteste, Durchflusszytometrie, Elektrochemische Untersuchungen, Elektrophorese, Keimdifferenzierung,-identifizierung und -typisierung, Koagulometrie, Kulturelle Untersuchungen, Ligandenassays, Mikroskopie, Osmometrie, Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung, Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie, Turbidimetrie, Reflektrometrie)
Untersuchungsmaterialien:
Humanmaterial gemäß Anlage, Drainagen, Katheterspitzen, Kultur(-isolate), Blut-, Plasmakonserven |
medical laboratory diagnosis
analytical fields:
clinical chemical, immunology, microbiology, virology, transfusion medicine
types of tests:
agglutination most, flow cytometry, electro chemical analysis, electrophoresis, differantiation of germs,-identification and -identification, coagulation test, Cultural analysis, ligand assays, microscopy, osmometry, qualitative analysis (easy) with vusual evaluation, spectrometry (UV-/VIS-photo metry, turbidimetry, reflectometry)
materials specimen:
human specimen according to equipment, drainage, catheder materials, cultur(-isolates), blood-, Plasmakonserven |
D-PL-18300-01-02 Scope
Mikrobiologisches Testlabor GmbH
Brambacher Straße 17; 08645
Bad Elster
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GERMANY
+49 37437 2208
+49 37437 2418
info @ mtl-be.de
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B18, REU05, REU07, Anlage |
Bereich:
Medizinprodukte
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:
Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten, Reinigungsgeräten sowie Endoskopen (aufbereitet) und mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG) sowie Reinigungs-, Desinfektions- und Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung |
area:
medical products
testing fields/materials:
microbiologically-hygienic tests of medical products, cleaning equipment as well as endoscopes (prepared) and microbiologically-hygienic including physical tests of cleaning- and Desinfektionsgeräten (RDG) as well as cleaning-, desinfecion- and sterilization procedures; environmental monitoring |
D-PL-20600-01-00 Scope
FREY-TOX GmbH
Osteroda 38; 04916
Herzberg
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GERMANY
+49 3535 3119
+49 3535 21380
frey-tox @ t-online.de
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B18, REU05, REU07, Anlage |
Bereich: Medizinprodukte
Prüfgebiete/Prüfgegenstände: Biologische Prüfungen von Medizinprodukten |
area: medical products
testing fields/materials: biological tests of medical products |
D-ZM-11321-01-00 Scope
TÜV SÜD Product Service GmbH
Ridlerstraße 65; 80339
München
|
Bayern
+49 89 5008 4584
+49 89 5008 4327
medical_devices @ tuev-sued.de
|
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REU04, REU05, REU07, T16, Anlage |
•Medizinprodukte gemäß Richtlinie 93/42/EWG
•Aktive implantierbare medizinische Geräte gemäß Richtlinie 90/385/EWG
•In-vitro-Diagnostika gemäß Richtlinie 98/79/EG
•DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme –
Anforderungen für regulatorische Zwecke (Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016) |
•medical products according to directive 93/42/EEC
•active implantable medical devices according to directive 90/385/EEC
•in-vitro-diagnostics according to directive 98/79/EC
•DIN EN ISO 13485:2016 medical products – quality management systems –
requirements for regulatory application (Deutsche version EN ISO 13485:2016) |
D-PL-19887-01-00 Scope
CleanControlling Medical GmbH & Co. KG
Gehrenstraße 11A; 78576
Emmingen-Liptingen
|
GERMANY
+49 7465 9296780
+49 7465 92967810
v.burger @ cleancontrolling.de
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B18, REU05, REU07, Anlage |
Bereich:
Medizinprodukte
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:
Biologische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten sowie Ausgangsstoffen (Wirk- und Hilfsstoffen) und Zwischenprodukte von Medizinprodukten nach §3 Ziffer2 MPG; Umgebungsüberwachung |
area:
medical products
testing fields/materials:
biological and microbiologically-hygienic tests of medical products as well as Basic materials (effective- and adjuvant) and intermediates of medical products according to §3 digit2 mpg; environmental monitoring |
D-PL-14115-17-00 Scope
SGS INSTITUT FRESENIUS GmbH
Im Maisel 14; 65232
Taunusstein
|
Hessen
049 6128 744 478
049 6128 744 9902
tobias.holke @ sgs.com
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B18, REU05, REU07, Anlage |
Bereich:
Medizinprodukte
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:
Biologische, chemische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln und Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung |
area:
medical products
testing fields/materials:
biological, chemical and microbiologically-hygienic tests of medical products including disinfectant and sterilization procedures; environmental monitoring |
D-PL-12085-01-01 Scope
Intertek Deutschland GmbH
Innovapark 20; 87600
Kaufbeuren
|
GERMANY
+49 8341 9556184
+49 8341 9556559
franz.hofbauer @ intertek.com
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A07, A08, A09, A16, B12, B18, B23, B26, B40, B44, B48, B56, B58, B59, B61, REU05, REU07, Anlage |
D-PL-17275-01-01 Scope
Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker GmbH
Carl-Mannich-Straße 20; 65760
Eschborn
|
GERMANY
+49 6196 937656
+49 6196/ 937810
d.krumme @ zentrallabor.com
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A28, RN25, A51, B18, REU05, REU07, Anlage |
Arzneimittel und Wirkstoffe, Apotheken; mikrobiologische Untersuchungen gemäß TrinkwV inkl. Probenahme für mikrobiologische Untersuchungen
Prüfgebiete: Biologische, chemische, physikalische und physikalisch-chemische Arzneimittel- und Wirkstoffanalytik |
drugs and active ingredients, pharmacies; microbiological analysis according to drinking water included. sampling for microbiological analysis
testing fields: biological, chemical, physical and physical-chemical drugs- and drug analysis |
D-PL-18741-01-00 Scope
Sterigenics Germany GmbH
Kasteler Straße 45; 65203
Wiesbaden
|
Hessen
+49 611 88046134
+49 611 88046003
madamski @ sterigenics.com
|
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B18, REU05, REU07, Anlage |
Bereich:
Medizinprodukte
Prüfgebiete / Prüfgegenstände:
Chemische und mikrobiologisch-hygienische Prüfung von Medizinprodukten; Umgebungsüberwachung |
area:
medical products
testing fields / materials:
chemical and microbiologically-hygienic testing of medical products; environmental monitoring |
D-PL-11020-04-02 Scope
SGS Germany GmbH
Weidenbaumsweg 137; 21035
Hamburg
|
GERMANY
+49 89 787475100
+49 89 787475114
caroline.madel @ sgs.com
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B18, REU05, REU07, Anlage |
Bereich:Medizinprodukte
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln, Umgebungsüberwachung |
area:medical products
testing fields/materials:microbiologically-hygienic tests of medical products including disinfectant, environmental monitoring |
D-ZE-11321-08-00 Scope
TÜV SÜD Product Service GmbH
Ridlerstraße 65; 80339
München
|
Bayern
medical_devices @ tuev-sued-de
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REU07, REU05, REU04, Anlage |
•Medizinprodukte gemäß Richtlinie 93/42/EWG
•Aktive implantierbare medizinische Geräte gemäß Richtlinie 90/385/EWG
•In-vitro-Diagnostika gemäß Richtlinie 98/79/EG
(nach DIN EN 45011) |
- medical products according to directive 93/42/EEC
- active implantable medical devices according to directive 90/385/EEC
- in-vitro diagnostics according to directive 98/79/EC
(according to DIN EN 45011) |
D-PL-13422-01-02 Scope
G f P S - Gesellschaft für Produktionshygiene und Sterilitätssicherung mbH
Talbotstraße 21; 52068
Aachen
|
GERMANY
0241-5100500
0241-51005029
info @ gfps.de
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B18, REU05, REU07, Anlage, Annex |
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Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln, Reinigungsgeräten, Sterilisationsverfahren sowie mikrobiologisch-hygienische und physikalische Prüfungen von Sterilbarriere- und Verpackungssystemen; Umgebungsüberwachung |
Testing area: Medical devices
Types of tests/test method: microbiological-hygienic and physical testing on medical devices including disinfectants, cleaning devices, sterilisation methods as well as sterile barrier- and packaging systems; environmental monitoring |
D-PL-12007-02-07 Scope
TÜV NORD CERT GmbH
Langemarckstraße 20; 45141
Essen
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Nordrhein-Westfalen
+49 511 998 61455
+49 511 998 61590
fhiller @ tuev-nord.de
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A08, A18, A29, B06, B09, B12, B15, B25, B26, B27, B29, B30, B35, B39, B54, B58, B59, B69, REU02, REU05, REU07, REU08, REU12, REU19, REU24, REU64, RN21, Anlage |
|
Messung der Netzanschlussgrößen (Kraftwerksverhalten) von Energieerzeugungseinheiten (EZE) und Energieerzeugungsanlagen (EZA) |
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Measurement of grid connection sizes (power plant behavior) of power generation units (EZE) and power generation plants (EZA) |
D-PL-12007-02-05 Scope
TÜV NORD CERT GmbH
Langemarckstraße 20; 45141
Essen
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Nordrhein-Westfalen
+49 511 998 61455
+49 511 998 61590
fhiller @ tuev-nord.de
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A08, A18, A29, B06, B09, B12, B15, B25, B26, B27, B29, B30, B35, B39, B54, B58, B59, B69, REU02, REU05, REU07, REU08, REU12, REU19, REU24, REU64, RN21, Anlage |
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Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) an Betriebsmitteln, Anlagen sowie der Kraftfahrzeug-, Schifffahrts- und Luftfahrttechnik |
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Electromagnetic compatibility (EMC) of operating equipment, systems and motor vehicle, shipping and aviation technology |
D-PL-11095-02-00 Scope
UL International GmbH
Grenzenstraße 13; 88416
Ochsenhausen
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Baden-Württemberg
+49 7352 911425
+49 7352 29428129
sabine.mayer @ ul.com
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B18, REU05, REU07, Anlage |
die Kompetenz nach DIN EN ISO/IEC 17025:2005 und nach Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG besitzt, Prüfungen im folgenden Bereich durchzuführen:
Bereich:
Medizinprodukte
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:
Biologische, chemische, mikrobiologisch-hygienische, physikalische, physikalisch-chemische und vergleichende Prüfungen von Medizinprodukten, Sterilbarriere-und Verpackungssystemen sowie ophthalmischen Produkten und Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung |
the Competence according to DIN EN ISO/IEC 17025:2005 and according to guidelines 93/42/EEC and 90/385/EEC has, tests at following area making:
area:
medical products
testing fields/materials:
biological, chemical, microbiologically-hygienic, physical, physical-chemical and comparative tests of medical products, sterile barrier-and packaging systems as well as ophthalmic products and sterilization procedures; environmental monitoring |
D-PL-18398-02-02 Scope
SAL GmbH
Feldstraße 14; 61479
Glashütten
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Hessen
+49 6082 3087
+49 6082 3080
info @ sal-gmbh.com
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B18, REU05, REU07, Anlage, Annex |
Bereich:
Medizinprodukte
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:
Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten, mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs-und Desinfektionsverfahren sowie Sterilisationsverfahren und physikalische Prüfungen von Sterilbarriere- und Verpackungssystemen, Umgebungsüberwachung |
Field:
Medical devices
Testing fields/test items:
Microbiological-hygienic testing of medical devices, Microbiological-hygienic including physical testing of cleaning and disinfection processes as well as sterilization processes and physical testing of sterile barrier packaging and packaging systems, environmental monitoring |
D-PL-18411-01-01 Scope
Hygiene Nord GmbH
Walther-Rathenau-Straße 49 a; 17489
Greifswald
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Mecklenburg-Vorpommern
+49 3834 515520
+49 3834 515525
mail @ hygiene-nord.de
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A28, A40, A51, B18, B51, REU05, REU07, RN25, Anlage |
Gesundheitsversorgung (Hygiene); Arzneimittel und Wirkstoffe;
Wirksamkeitsprüfungen von Desinfektionsmitteln, Haut- und Händedesinfektionsmittel und Bioziden, Wirksamkeitsprüfungen von Desinfektionsmitteln im Rahmen der Betriebshygiene;
ausgewählte mikrobiologische Untersuchungen von Bioabfall und Kompost;
ausgewählte mikrobiologische Untersuchungen von Futtermitteln;
Keimgehaltsbestimmungen von Luft und Gasen;
mikrobiologische Untersuchungen von Schwimm- und Badebeckenwasser, Probenahme von Schwimm- und Badebeckenwasser für mikrobiologische Untersuchungen;
mikrobiologische Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung, Probenahme von Roh- und Trinkwasser
Prüfgebiete:
Krankenhaushygiene, Arzneimittel- und Wirkstoffmikrobiologie |
health care (hygiene); drugs and active ingredients;
efficacy tests of disinfectant, skin- and Hand sanitizer and biocides, efficacy tests of disinfectant at within the scope of of the company hygiene;
selected microbiological analysis of biowaste and compost;
selected microbiological analysis of feedings;
germ count of air and gas;
microbiological analysis of swim- and bath water, sampling of swim- and bath water for microbiological analysis;
microbiological analysis according to decree about drinking water, sampling of raw- and drinking water
testing fields:
hygiene, drugs- and drug microbiology |
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Search text - Field number = 'REU05'
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Field Testing, Certification for Products (Products, Objects)='ALL'
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Additional output from Scope ? German and English
Case sensitivity? No
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