D-PL-11020-03-05 Scope
SGS Germany GmbH
Hofmannstraße 50; 81379
München
|
Bayern
|
|
A07, A08, A09, A16, B12, B16, B18, B23, B26, B42, B44, B58, B59, B61, REU04, REU05, REU07, Anlage |
D-PL-11020-03-01 Scope
SGS Germany GmbH
Hofmannstraße 50; 81379
München
|
Bayern
|
|
A07, A08, A09, A16, B12, B16, B18, B23, B26, B42, B44, B58, B59, B61, REU04, REU05, REU07, Anlage, Annex |
D-PL-11020-03-02 Scope
SGS Germany GmbH
Hofmannstraße 50; 81379
München
|
Bayern
|
|
A07, A08, A09, A16, B12, B16, B18, B23, B26, B42, B44, B58, B59, B61, REU04, REU05, REU07, Anlage, Annex |
D-PL-11020-03-03 Scope
SGS Germany GmbH
Hofmannstraße 50; 81379
München
|
Bayern
|
|
A07, A08, A09, A16, B12, B16, B18, B23, B26, B42, B44, B58, B59, B61, REU04, REU05, REU07, Anlage, Annex |
D-PL-11020-03-04 Scope
SGS Germany GmbH
Hofmannstraße 50; 81379
München
|
Bayern
|
|
A07, A08, A09, A16, B12, B16, B18, B23, B26, B42, B44, B58, B59, B61, REU04, REU05, REU07, Annex |
D-PL-19564-01-00 Scope
Institut für Diabetestechnologie, Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH an der Universität Ulm
Lise-Meitner-Straße 8/2; 89081
Ulm
|
Baden-Württemberg
+49 731 509900
+49 731 5099022
collin.krauss @ idt-ulm.de
|
|
B18, REU04, Anlage, Annex |
die Kompetenz nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 besitzt, Prüfungen in folgenden Bereichen durchzuführen:
Bereich:Medizinprodukte unter Erfüllung der Anforderungen gemäß Richtlinien 98/79/EG an die Unabhängigkeit
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:vergleichende Prüfungen im Bereich Klinische Chemie - POCT (Blutzuckermessgeräte) |
the Competence according to DIN EN ISO/IEC 17025:2018 has, tests in following fields making:
area:medical products under fulfillment of the requirements according to guidelines 98/79/EC at the independence
testing fields/materials:comparative tests at area clinical chemical - POCT (Blutzuckermessgeräte) |
D-PL-13195-02-02 Scope
Universitätsklinikum Leipzig Institut für Laboratoriumsmedizin, Klinische Chemie und Molekulare Diagnostik
Paul-List-Straße 13-15; 04103
Leipzig
|
Sachsen
+49 341 9722213
+49 341 9722239
christoph.weisbrich @ medizin.uni-leipzig.de
|
|
A53, B18, REU04, Anlage |
Bereich:
Medizinprodukte unter Erfüllung der Anforderungen gemäß Richtlinien 98/79/EWG an die Unabhängigkeit
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:
Erhebung klinischer Daten im Rahmen von Leistungsbewertungsprüfungen von In-vitro-Diagnostika nach DIN EN 13612 im Fachgebiet Klinische Chemie (einschließlich Hämatologie, Hämostaseologie) und Immunologie (einschließlich Allergologie) |
area:
medical products under fulfillment of the requirements according to guidelines 98/79/EEC at the independence
testing fields/materials:
survey clinical data at within the scope of of performance evaluation of in-vitro-diagnostics according to DIN EN 13612 at subject clinical chemical (including haematology, haemostaseology) and immunology (including allergology) |
D-PL-13195-02-01 Scope
Universitätsklinikum Leipzig Institut für Laboratoriumsmedizin, Klinische Chemie und Molekulare Diagnostik
Paul-List-Straße 13-15; 04103
Leipzig
|
Sachsen
+49 341 9722213
+49 341 9722239
christoph.weisbrich @ medizin.uni-leipzig.de
|
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A53, B18, REU04, Anlage |
Gesundheitsversorgung (Medizinische Laboratoriumsuntersuchungen im Rahmen Klinischer Studien)
Prüfgebiete:
Klinische Chemie
Immunologie
Humangenetik (Molekulare Humangenetik)
Mikrobiologie
Virologie |
health care (medical Laboratory investigations at within the scope of clinical studies)
testing fields:
clinical chemical
immunology
human genetics (molecular human genetics)
microbiology
virology |
D-PL-14169-03-02 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2; 90431
Nürnberg
|
Bayern
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
|
A01, A03, A07, A08, A09, A16, A25, A28, A43, A45, A46, A48, B06, B09, B12, B15, B18, B26, B34, B51, B53, B69, B71, REU02, REU03, REU04, REU05, REU07, REU12, REU19, REU64, Anlage, Annex |
Prüfung der technischen Unterlagen und Ermittlung des Luftschalls von in dieser Anlage aufgeführten Geräten und Maschinen, Messung des Luftschalls zur Ermittlung des Schallleistungspegels für Geräte und Maschinen, Maschinenakustik, Maschinen, Bauakustik
Prüfung von Bauprodukten im Rahmen der Verordnung (EU) Nr. 305/2011 zur Festlegung harmonisierter Bedingungen für die Vermarktung von Bauprodukten (Bauproduktenverordnung)
Prüfung der Geräuschabsorption von Bauprodukten, für die die Angabe der Fundstelle einer einschlägigen harmonisierten technischen Spezifikation nicht erforderlich ist
(Punkt 3. Anhang V, (EU) Nr. 305/2011) |
Examination of technical documentation and determination of the airborne noise of equipment and machinery listed in this appendix, measurement of airborne noise for determination of the sound power level of equipment, machine acoustics, machinery, building acoustics
Testing of construction products under Regulation (EU) No 305/2011 laying down harmonised conditions for the marketing of construction products (Construction Products Regulation)
Testing of noise absorption of construction products, where reference to a relevant harmonised technical specification is not required (point 3. Annex V, (EU) No. 305/2011) |
D-PL-14169-03-04 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2; 90431
Nürnberg
|
Bayern
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
|
A01, A03, A07, A08, A09, A16, A25, A28, A43, A45, A46, A48, B06, B09, B12, B15, B18, B26, B34, B51, B53, B69, B71, REU02, REU03, REU04, REU05, REU07, REU12, REU19, REU64, Anlage, Annex |
|
Biologische Prüfungen von Medizinprodukten sowie Sicherheitsprüfungen und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten |
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Biological testing of medical devices as well as safety tests and compatibility tests with regard to electromagnetic disturbances (EMC) of active medical devices and IVD devices |
D-ZM-14169-01-01 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Zentralbereich Zertifizierung
Am Grauen Stein 29; 51105
Köln
|
Nordrhein-Westfalen
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
|
REU03, REU04, REU05, REU07, REU14, T16, Anlage |
|
Geräuschemission von zur Verwendung im Freien vorgesehenen Geräten und Maschinen gemäß der Richtlinie 2000/14/EG |
|
noise of for using at free provided devices and machines according to of the directive 2000/14/EC |
D-ZM-14169-01-02 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Zentralbereich Zertifizierung
Am Grauen Stein 29; 51105
Köln
|
Nordrhein-Westfalen
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
|
REU03, REU04, REU05, REU07, REU14, T16, Anlage, Annex |
DIN EN ISO 13485:2016Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme -
Anforderungen für regulatorische Zwecke
(Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016) |
DIN EN ISO 13485:2016medical products - quality management systems -
requirements for regulatory application
(Deutsche version EN ISO 13485:2016) |
D-ZM-14169-01-03 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Zentralbereich Zertifizierung
Am Grauen Stein 29; 51105
Köln
|
Nordrhein-Westfalen
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
|
REU03, REU04, REU05, REU07, REU14, T16, Anlage |
Aktive implantierbare medizinische Geräte gemäß Richtlinie 90/385/EWG
Medizinprodukte gemäß Richtlinie 93/42/EWG
In-vitro-Diagnostika gemäß Richtlinie 98/79/EG |
active implantable medical devices according to directive 90/385/EEC
medical products according to directive 93/42/EEC
in-vitro-diagnostics according to directive 98/79/EC |
D-ZM-11321-01-00 Scope
TÜV SÜD Product Service GmbH
Ridlerstraße 65; 80339
München
|
Bayern
+49 89 5008 4584
+49 89 5008 4327
medical_devices @ tuev-sued.de
|
|
REU04, REU05, REU07, T16, Anlage, Annex |
DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme –
Anforderungen für regulatorische Zwecke (Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016) |
DIN EN ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems –
Requirements for regulatory purposes (German version EN ISO 13485:2016) |
D-PL-14169-03-03 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2; 90431
Nürnberg
|
Bayern
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
|
A01, A03, A07, A08, A09, A16, A25, A28, A43, A45, A46, A48, B06, B09, B12, B15, B18, B26, B34, B51, B53, B69, B71, REU02, REU03, REU04, REU05, REU07, REU12, REU19, REU64, Anlage |
chemische und physikalisch-chemische/sensorische Prüfungen an Bedarfsgegenständen, Konsumgütern und deren Migraten (Faserstoffe, Leder, Holz, Naturstoffe, Polymere, Emulsionen);
physikalische, physikalisch-chemische, chemische Untersuchungen von Wasser;
ausgewählte physikalisch-chemische und chemische Prüfungen an Materialproben, Bau- und Werkstoffen, Stahl-, Eisen-, Nichteisenmetallwerkstoffen, Kerzen;
Prüfkammeruntersuchungen;
analytische Bestimmung luftgetragener Schadstoffe in Emissionen und Immissionen sowie in
Innenräumen;
Bestimmung von mikrobiologischen Inhaltsstoffen in Innenräumen;
Analytik von Gefahrstoffen am Arbeitsplatz;
mikrobiologische Untersuchungen von Bedarfsgegenständen und kosmetischen Mitteln;
technische Untersuchungen an Textilien, Leder, Schuhen, Kunststoffen, persönlichen Schutzausrüstungen;
mechanisch-physikalische Spielzeugprüfung
Prüfung der Emission von gefährlichen Stoffen von Bauprodukten, für die die Angabe der Fundstelle einer einschlägigen harmonisierten technischen Spezifikation nicht erforderlich ist
(Punkt 3. Anhang V, (EU) Nr. 305/2011) |
chemical and physical-chemical / sensory tests on commodities, consumer goods and their migrates (fiber materials, leather, wood, natural materials, polymers, emulsions);
physical, physico-chemical, chemical analysis of water;
Selected physical-chemical and chemical tests on material samples, building materials and materials, steel, ferrous and non-ferrous metal materials, candles;
Test chamber examinations;
analytical determination of airborne pollutants in emissions and immissions as well as in
Interiors;
Determination of microbiological ingredients in indoor spaces;
Analysis of hazardous substances in the workplace;
microbiological examinations of commodities and cosmetic products;
technical tests on textiles, leather, shoes, plastics, personal protective equipment;
mechanical-physical toy testing
Examination of the emission of dangerous substances from construction products for which it is not necessary to indicate the reference of a relevant harmonized technical specification
(Point 3. Appendix V, (EU) No. 305/2011) |
D-PL-14169-03-05 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2; 90431
Nürnberg
|
Bayern
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
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A01, A03, A07, A08, A09, A16, A25, A28, A43, A45, A46, A48, B06, B09, B12, B15, B18, B26, B34, B51, B53, B69, B71, REU02, REU03, REU04, REU05, REU07, REU12, REU19, REU64, Annex |
|
Elektromagnetische Verträglichkeit und Telekommunikation (FCC-Anforderungen) |
|
Electromagnetic Compatibility and Telecommunication (FCC Requirements) |
D-PL-14169-03-06 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2; 90431
Nürnberg
|
Bayern
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
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A01, A03, A07, A08, A09, A16, A25, A28, A43, A45, A46, A48, B06, B09, B12, B15, B18, B26, B34, B51, B53, B69, B71, REU02, REU03, REU04, REU05, REU07, REU12, REU19, REU64, Annex |
|
Telecommunication (TC) and Electromagnetic Compatibility (EMC) for Canadian Standards |
D-PL-14169-03-01 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2; 90431
Nürnberg
|
Bayern
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
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A01, A03, A07, A08, A09, A16, A25, A28, A43, A45, A46, A48, B06, B09, B12, B15, B18, B26, B34, B51, B53, B69, B71, REU02, REU03, REU04, REU05, REU07, REU12, REU19, REU64, Anlage |
Elektrische Betriebsmittel, elektromagnetische Verträglichkeit, elektrische Sicherheit, Photovoltaik, Umweltsimulationsprüfungen, Produkt- und Anlagensicherheit: Haushalts-, Kühl- und Gefriergeräte, Möbel, Produkte und Bauteile der Trinkwasserverwendung, Entwässerung, Abwasserbehandlung und Abscheidetechnik, Geräuschemissionen;
Prüfung von Baumustern im Rahmen der Zuerkennung des GS-Zeichens nach
Produktsicherheitsgesetz für nachfolgend genannte Produkte (soweit einschlägig):
Artikel für Kinder, Autozubehör, Behälter/Sammelbehälter, Camping-, Freizeit- und Sportgeräte, Gartenprodukte, Haushaltswaren, Leitern und Tritte, Möbel, Persönliche Schutzausrüstungen (PSA), Sanitärprodukte, Spielplatzgeräte, Werkzeuge |
Electrical equipment, electromagnetic compatibility, electrical safety, photovoltaics, environmental simulation tests, product and system safety: household appliances, refrigerators and freezers, furniture, products and components for drinking water use, drainage, wastewater treatment and separation technology, noise emissions;
Examination of prototypes as part of the award of the GS mark
Product Safety Act for the following products (if applicable):
Articles for children, car accessories, containers / collecting bins, camping, leisure and sports equipment, garden products, household goods, ladders and steps, furniture, personal protective equipment (PPE), sanitary products, playground equipment, tools |
D-PL-14169-03-07 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2; 90431
Nürnberg
|
Bayern
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
|
A01, A03, A07, A08, A09, A16, A25, A28, A43, A45, A46, A48, B06, B09, B12, B15, B18, B26, B34, B51, B53, B69, B71, REU02, REU03, REU04, REU05, REU07, REU12, REU19, REU64, Anlage, Annex |
|
Korrosionsprüfungen, Korrosionswechselprüfungen, Schichtdickenmessungen Haftfestigkeitsprüfungen an Oberflächen und Beschichtungen |
|
Corrosion tests, alternating corrosion tests, layer thickness measurements, adhesion tests on surfaces and coatings |
D-ZE-14169-01-02 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Zentralbereich Zertifizierung
Am Grauen Stein 29; 51105
Köln
|
Nordrhein-Westfalen
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
|
B12, B71, REU02, REU03, REU04, REU05, REU07, REU12, REU19, Anlage |
Geräte und Anlagen im Bereich des Erneuerbare-Energien-Gesetzes: Photovoltaische sowie solarthermische Komponenten und Systeme;
Ladestation für Elektrostraßenfahrzeuge |
Devices and systems in the fields of the Renewable Energy Sources Act: photovoltaic and solar thermal components and systems;
Charging station for electric road vehicles |
D-ZE-14169-01-05 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Zentralbereich Zertifizierung
Am Grauen Stein 29; 51105
Köln
|
Nordrhein-Westfalen
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
|
B12, B71, REU02, REU03, REU04, REU05, REU07, REU12, REU19, Anlage, Annex |
|
Möbel - Nachhaltigkeitsanforderungen für Büro- und Nichtwohnmöbel für den Innenbereich |
|
Furniture – Sustainability requirements for office and non-domestic furniture for indoor use |
D-ZE-14169-01-03 Scope
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Zentralbereich Zertifizierung
Am Grauen Stein 29; 51105
Köln
|
Nordrhein-Westfalen
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
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B12, B71, REU02, REU03, REU04, REU05, REU07, REU12, REU19, Anlage |
Aktive implantierbare medizinische Geräte gemäß Richtlinie 90/385/EWG
Medizinprodukte gemäß Richtlinie 93/42/EWG
In-vitro-Diagnostika gemäß Richtlinie 98/79/EG |
Active implantable medical devices according to directive 90/385 / EEC
Medical devices according to directive 93/42 / EEC
In vitro diagnostic medical devices according to directive 98/79 / EC |
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