Die verschiedenen Arten von Konformitätsbewertungsstellen und die relevanten Normen.
Wer wird akkreditiert? Typen von Konformitätsbewertungsstellen
Die DAkkS akkreditiert Konformitätsbewertungsstellen. Diese sind vielfältig und reichen vom multinationalen Unternehmen, die alle Arten von Konformitätsbewertungstätigkeiten durchführen, bis hin zum lokalen spezialisierten Anbieter.
Alle Konformitätsbewertungsstellen eint die Kompetenz, Dienstleistungen, Prozesse und Produkte fachgerecht zu prüfen. Grundlage für die Akkreditierung der verschiedenen Typen von Konformitätsbewertungsstellen sind international anerkannte Normen. Diese geben die Anforderungen vor, nach denen die DAkkS die Stellen akkreditiert.
Konformitätsbewertungsstellen im Überblick
Labore
Prüflabore
Die Dienstleistungen von Prüflabore sind in vielen verschiedenen Wirtschaftsbereichen wichtig. Das Spektrum reicht von Lebensmittelsicherheit, Maschinenbau, Telekommunikation bis hin zur Prüfung elektromagnetischer Verträglichkeit. Die DAkkS akkreditiert Prüflabore gemäß der internationalen Norm für Laborbetrieb und -management DIN EN ISO/IEC 17025.
Kalibrierlabore
Gegenstand der Arbeit von Kalibrierlabore ist die Bestimmung von Anzeigefehlern von Instrumenten und Messsystemen sowie der Werte der Messproben. Ziel ist die Gewährleistung von genauen und zuverlässigen Messergebnissen. Die Akkreditierung von Kalibrierlabore erfolgt ebenso wie bei Prüflabore nach DIN EN ISO/IEC 17025.
Mehr Informationen zu Prüf- und Kalibrierlaboren
Medizinische Labore
Aufgabengebiet medizinischer Labore sind Analysen von biologischen Materialien. Häufig liefern medizinische Labore die Grundlage für ärztliche Diagnosen. Die Akkreditierung medizinischer Labore erfolgt gemäß der Norm DIN EN ISO 15189.
Inspektionsstellen
Inspektionsstellen sind mit der regelmäßigen Überprüfung bestehender Anlagen und der Dokumentation ihres Zustands befasst. Bekanntestes Beispiel sind wohl die Inspektionsstellen im Bereich Kraftfahrzeuge. Die internationale Norm für Inspektionsstellen ist die DIN EN ISO/IEC 17020.
Zertifizierungsstellen
Zertifizierungsstellen sind Konformitätsbewertungsstellen, die die Einhaltung von Standards in unterschiedlichen Bereichen bescheinigen. Zertifizierungen werden in folgenden Bereiche angeboten:
Zertifizierungsstellen für Personen
Schwerpunkt der Arbeit von Personenzertifizierungen liegt auf der Prüfung der Einhaltung von Ausbildungsstandards, beispielsweise bei Sachverständigen. Die einschlägige internationale Norm für Personenzertifizierungsstellen ist die DIN EN ISO/IEC 17024.
Zertifizierungsstellen für Managementsysteme
Konformitätsbewertungsstellen in diesem Bereich zertifizieren Managementsysteme, wie zum Beispiel Qualitäts-, Arbeitssicherheit- oder Umweltmanagementsysteme. Die internationale Norm für Zertifizierungsstellen für Managementsysteme ist die DIN EN ISO/IEC 17021-1.
Zertifizierungsstellen für Produkte, Prozesse und Dienstleistungen
Produkt-, Prozess- oder Dienstleistungszertifizierung können nur im Rahmen eines Zertifizierungsprogramms stattfinden. Dieses legt fest, welche Produkte, Prozesse oder Dienstleistungen zertifiziert werden sollen und welche spezifizierten Anforderungen diese erfüllen müssen. Des Weiteren wird im Programm festgelegt, welche Arten und Kombinationen von Konformitätsbewertungstechniken zur Bewertung des Produkts, des Prozesses oder der Dienstleistung verwendet werden. Die relevanten internationalen Normen für Produkt-, Prozess- oder Dienstleistungszertifizierungsstellen ist die DIN EN ISO/IEC 17065.
Validierungs- und Verifizierungsstellen
Verifizierungs- und Validierungsstellen führen Prüfungen im Bereich Treibhausgasemissionen durch. Ihre Konformitätsbewertung bezieht sich in erster Linie auf die Genauigkeit und Konformität der Erklärungen der Unternehmen zu Treibhausgasemissionen im Rahmen des europäischen Emissionshandels. Die relevante Norm für die Arbeit von Validierungs- und Verifizierungsstellen ist die DIN EN ISO 14065.
Anbieter von Eignungsprüfungen (Ringversuchsanbieter)
Anbieter von Eignungsprüfungen bewerten die Konformität im Rahmen von Ringversuchen. Ein Ringversuch ist eine von mehreren Laboren nach zuvor festgelegten Kriterien unabhängig voneinander durchgeführte Mess- oder Prüfaufgabe. Die Vergleichsprüfungen werden von akkreditierten Stellen nach DIN EN ISO/IEC 17043 durchgeführt.
Referenzmaterialhersteller
Akkreditierungen in diesem Bereich bescheinigen die Kompetenz von Organisationen, zertifiziere Referenzmaterialien herzustellen. Referenzmaterialien dienen als Maß und Vergleichsgröße bei Messverfahren. Sie sind somit unverzichtbar bei Prüfungen oder Kontrollen. Hier findet die Konformitätsbewertung im Zuge des Herstellungsprozesses der Referenzmaterialien statt. Die Akkreditierung stellt die Kompetenz der Hersteller im Rahmen der Norm DIN EN ISO 17034 fest.
Biobanken
Biobanken sammeln, verarbeiten und lagern biologische Materialien und stellen diese Biomaterialien zusammen mit definierten Informationen zu diesen Materialien den Nutzern der Biobank zur Verfügung. Seit Anfang September 2019 ist es für diese Anbieter möglich, sich als Biobank gemäß ISO 20387 für den gesamten Prozess - von der Entnahme der Probe bis zur Verteilung der Materialen inklusive der assoziierten Daten - akkreditieren zu lassen.