Akkreditierungsgovernance

Aufgaben der Konformitätsbewertung und Akkreditierung können sich in nahezu allen Wirtschaftsbereichen und über Ressortzuständigkeiten hinweg stellen. Aufgrund der hohen Technizität ist das Akkreditierungsrecht eine der komplexesten Regulierungsmaterien im Technikrecht. Der Stabsbereich erarbeitet grundsätzliche rechtliche Positionen für die Akkreditierungspraxis und unterstützt Ministerien und Behörden aus Bund und Ländern auf Anfrage bei der regulativen Implementierung von Konformitätsbewertung und Akkreditierung.

Der Bereich ist insbesondere Ansprechpartner für:

• die Ressortabstimmung zu Fragen von Konformitätsbewertung und Akkreditierung,
• Angelegenheiten im Zusammenhang mit völkerrechtlichen Gegenseitigkeitsabkommen,
• Stellungnahmen zum WTO-Recht (insb. Ausstellung von Gleichwertigkeitsbescheinigungen),
• Stellungnahmen zum europäischen Akkreditierungsecht,
• die Erarbeitung fachlicher Grundsatzpositionen zur Akkreditierung und Konformitätsbewertung,
• die Koordinierung der Zusammenarbeit mit den aufsichtführenden Ministerien,
• Verbände und Akteure der Zivilgesellschaft zu Fragen der Akkreditierung,
• akkreditierungsrechtliche Fragestellungen rund um die internationalen Akkreditierungsorganisation, wie European co-operation for Accreditation (EA) und Global Accreditation Cooperation Incorporated (Global ACI).

Untersagungsverfahren

Darüber hinaus fallen Untersagungsverfahren nach § 1a und § 3 Abs. 2 AkkStelleG in die Zuständigkeit des Stabsbereichs.

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Ausländische Akkreditierungen

Weitere Informationen zu ausländischen Akkreditierungen

Innovation und Zukunftsthemen der Akkreditierung

Der Stabsbereich ist zuständig für das Foresight-Planning der Oganisation. Hierbei werden laufend die Themen identifiziert, die nachhaltigen Einfluss auf die Tätigkeiten akkreditierter Konformitätsbewertungsstellen und die Verlässlichkeit akkreditierter Konformitätsaussagen haben könnten. Insbesondere betrifft dies die strategische Weiterentwicklung der technischen Prüfungsgrundlagen und -methoden für Konformitätsbewertung und Akkreditierung durch geeignete Projekte und die Begleitung der Einführung innovativer Technologien in den Akkreditierungsprozess. Außerdem erarbeitet der Stabsbereich konkrete Konzepte für die Akkreditierungspraxis, um den Transfer der Anforderungen neuer Rechtsakte (wie z.B. dem Cyber Resiliance Act (CRA) und der KI-Verordnung) zu ermöglichen. Ein Schwerpunkt liegt zudem in der Unterstützung von einschlägigen Normungsprojekten, soweit sich diese mit Konformitätsbewertung befassen. Des Weiteren berät der Stabsbereich politische Akteure im Hinblick auf Zukunftsfragen der Qualitätsinfrastruktur (insbesondere mit Blick auf Digitalisierungsthemen).

Aktuelle Themenbereiche und Aktivitäten sind:

• Beförderung von digitalen Konformitätsbestätigungen (eAttestation) mit dem digitalen Akkreditierungssymbol,
• Konformitätsbewertung und Akkreditierung im Bereich der KI-Verordnung (Verordnung (EU) 2024/1689),
• Konformitätsbewertung und Akkreditierung im Bereich des Cyber Resilience Act (Verordnung (EU) 2024/2847),
• Akkreditierungsfachliche Anforderungen an die IT-Begutachtung in Konformitätsbewertungsstellen (AAIT),
• Mitarbeit in DIN Gremium NA 043 "DIN-Normenausschuss Informationstechnik und Anwendungen (NIA)" insbesondere, Mitarbeit in DIN und DKE Spiegelgremium NA 043-01-42 GA zu Künstlicher Intelligenz auf nationaler, europäischer und internationaler Ebene,
• Mitgestaltung des Konsortialprojekts Qualitätsinfrastruktur Digital (QI Digital),
• Mitarbeit in AK Zertifizierung von Bund und Ländern zum Thema Datenschutz,
• Mitarbeit und Unterstützung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu Konformitätsbewertungsprogrammen für digitale Gesundheitsanwendungen (DiGa).