Konsultationsverfahren zum Regelentwurf R-20387 für Biobanken gestartet
Durch ein öffentliches Konsultationsverfahren erhält die Fachöffentlichkeit die Gelegenheit, die Entwürfe der Regeldokumente für die Akkreditierung von Biobanken (R-20387) zu kommentieren. Die Kommentierungsfrist endet am 11. April 2025.
Bei der Akkreditierung von Konformitätsbewertungsstellen bilden international geltende Normen die zentrale Grundlage für die Bewertung der fachlichen Kompetenz. Sie legen fest, welche Anforderungen eine Stelle erfüllen muss. Allerdings können in der nationalen Anwendung durch weitere Rechtsgrundlagen strengere Kriterien im Akkreditierungsverfahren zu beachten sein.
Der vorliegende Regelentwurf R-20387 konkretisiert an den erforderlichen Stellen die Anforderungen der folgenden Norm:
- DIN EN ISO 20387:2020-11 für Biobanken
Der Entwurf präzisiert zudem – ergänzend zur DAkkS-Regel R-17011 und sofern dies für diese Stellen erforderlich ist – die für das Akkreditierungsverfahren geltenden Anforderungen der Norm DIN EN ISO/IEC 17011:2018.
Für das Verständnis der Regeln ist die Kenntnis der zugrunde liegenden Normen notwendig, denn sie wiederholen keine Norminhalte und verzichten auf umfassende Erläuterungen, Informationen oder Begründungen für die im Dokument enthaltenen Festlegungen. Die Normen selbst können aus urheberrechtlichen Gründen nicht im Konsultationsverfahren der DAkkS zur Verfügung gestellt werden.
Teilnahme am Konsultationsverfahren
Im Konsultationsverfahren der DAkkS kann der Regelentwurf R-20387 nun kommentiert werden. Die Stellungnahmen müssen bis zum 11. April 2025 eingereicht werden.
Hintergrund
Auf die Einrichtung eines öffentlichen Konsultationsverfahrens haben sich das Bundesministerium für Wirtschaft und Klimaschutz, die DAkkS und der Akkreditierungsbeirat im Zuge der Neukonzeption des DAkkS-Regelwerks verständigt. Auch andere Behörden nutzen öffentliche Konsultationen, um Stellungnahmen von interessierten Kreisen einzuholen. Die Erfahrungen mit dem Konsultationsverfahren sind positiv.
