DAkkS akkreditiert erste Biobank
Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) hat als eine der ersten nationalen Stellen in Europa eine Biobank nach der Norm DIN EN ISO 20387 akkreditiert. Als erste Biobank in Deutschland hat die Gewebebank des Nationalen Centrums für Tumorerkrankungen am Universitätsklinikum Heidelberg im Akkreditierungsverfahren der DAkkS nachgewiesen, dass sie die allgemeinen Anforderungen der Biobanknorm erfüllt. Damit wird ihr die Kompetenz für alle relevanten Prozesse vom Transport über die Konservierung bis hin zur Lagerung und Qualitätskontrolle humaner Gewebeproben und der zugehörigen Daten bestätigt. Es ist damit zu rechnen, dass weitere Biobanken den Akkreditierungsprozess erfolgreich durchlaufen werden.
Biobanken sind ein wichtiger Bestandteil verschiedener Wissenschaftsbereiche. Sie bieten Zugang zu einem großen Pool an hochwertigem biologischem Material und den dazugehörigen Daten. Die zu einer Probe gehörenden Daten können sowohl Messdaten als auch andere Merkmale und demografische Informationen im Zusammenhang mit der Herkunft des Materials enthalten. Biobanken sind zuverlässige Adressen für die Lagerung und Verarbeitung von Proben aus klinischen Studien oder anderen Quellen. Sie schaffen damit wichtige Voraussetzungen für reproduzierbare Forschungsergebnisse.
Bei der Akkreditierung einer Biobank nach DIN EN ISO 20387 prüft die DAkkS als unabhängige Stelle, ob die Einrichtung die Kompetenz und Unparteilichkeit besitzt, um einen ordnungsgemäßen Betrieb zu gewährleisten. Dabei prüfen die Begutachtungsteams der DAkkS, inwieweit die Biobank die in der Norm genannten Anforderungen an das Managementsystem, die Prozesse, die Räumlichkeiten, das Personal und andere wesentliche Elemente erfüllt. So stärkt die Akkreditierung nach DIN EN ISO 20387 das Vertrauen in die gelagerten Proben und die damit verbundenen Daten.
Zusammenarbeit mit dem German Biobank Node
Grundlage dafür ist das Akkreditierungsprogramm, das die DAkkS in enger Zusammenarbeit mit Expertinnen und Experten des German Biobank Node (GBN) auf Basis der DIN EN ISO 20387 entwickelt hat. Bereits zuvor hatten die International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC) und die European Accreditation (EA) in entsprechenden Resolutionen bestätigt, dass die Norm als alleinige Grundlage einer Akkreditierung von Biobanken verwendet werden kann.
