Nachrichten Alle Meldungen und Mitteilungen der DAkkS

Im Nachrichtenarchiv der DAkkS können Sie gezielt nach Fachmeldungen, Pressemitteilungen, Amtlichen Mitteilungen oder Veranstaltungsmeldungen suchen, die Ihrem Interessengebiet entsprechen. Über die Auswahl von Arbeitsgebieten oder von Arten der Konformitätsbewertung oder über die Eingrenzung des Veröffentlichungszeitraums kommen Sie sicher zum Ziel.

Zeitraum
EA
Fachmeldung,
Akkreditierung von flexiblen Geltungsbereichen

Aktualisierung der Regel EA-2/15 M: Labore müssen weiterhin Liste aller akkreditierten Tätigkeiten innerhalb des flexiblen Geltungsbereichs veröffentlichen

Die europäische Akkreditierungsorganisation (EA) hat ihr Regeldokument EA-2/15 M überarbeitet, das die Anforderungen an die Akkreditierung von flexiblen Geltungsbereichen festlegt. Die DAkkS weist vorsorglich darauf hin, dass diese Anpassungen keine Auswirkungen auf die Verfahrensweise und Begutachtungspraxis zur Folge haben werden.

Foto: DAkkS
Pressemitteilung,
Akkreditierungsportal geht online

Digitalisierung als Schlüssel für Bürokratieabbau

Mit dem neuen Online-Portal digitalisiert die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) zukünftig ihre Verwaltungsdienstleistungen.

DAkkS
Pressemitteilung,
Qualitätsinfrastruktur digital

Das digitale Akkreditierungssymbol der DAkkS kann ab sofort beantragt werden

Als weltweit erste Stelle bietet die DAkkS das staatliche Akkreditierungssymbol nun auch in digitaler Form als elektronische Signatur an.

Foto: Adobe Stock / S_L
Fachmeldung,
Anbieter von Eignungsprüfungen

EU-Kommission legt Ende des Harmonisierungszeitraums der vorherigen Norm auf Mai 2026 fest – DAkkS empfiehlt rasches Handeln

Akkreditierte Anbieter von Eignungsprüfungen können ab sofort bei der DAkkS die Umstellungsbegutachtung auf die neue Version der ISO 17043 beantragen. Nach Abschluss der notwendigen Vorbereitungen sind ab Juni 2024 Begutachtungen vor Ort möglich. Detaillierte Informationen zur Umstellung bietet die Umstellungsanleitung, die auf der Webseite der DAkkS veröffentlicht ist.

Ein Tablet-Computer zeigt das Datum 31. März
AdobeStock: Gehkah
Fachmeldung,
Risikoorientierte Begutachtungsplanung

Jährliche Datenabfrage ist für alle Konformitätsbewertungsarten erforderlich

Am 31. März 2024 endet für akkreditierte Stellen die Frist für die Zusendung der für alle Konformitätsbewertungsarten erforderlichen Jahresmeldung für das Jahr 2023. Alle Stellen, die ihre Meldung bislang nicht an die DAkkS übermittelt haben, sollten dies zeitnah nachholen.

Fachmeldung,
Zertifizierungen nach EN ISO 13485

Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) entwickelt für die Akkreditierung von Stellen, die Managementsysteme im Medizinproduktesektor zertifizieren, eine neue Möglichkeit zur leichteren Anpassung des Geltungsbereichs der Akkreditierung. Damit möchte die DAkkS einen Beitrag zur Entbürokratisierung schaffen.

Kleine Gruppe von Laborassistentinnen in einem Medizinlabor
AdobeStock/dusanpetkovic1
Fachmeldung,
Medizinische Laboratorien

Europäische Kommission trifft Festlegungen zum Ende des Harmonisierungszeitraums der vorherigen Norm – DAkkS empfiehlt rasches Handeln

Die Zeit drängt: Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) weist akkreditierte medizinische Laboratorien dringend darauf hin, noch ausstehende Umstellungen der Akkreditierung auf die neue DIN EN ISO 15189:2023 zeitnah anzugehen. Die ohnehin schon knappe Zeit bis zum Ende der Umstellungsfrist wurde nun durch einen Beschluss der Europäischen Kommission weiter verkürzt.

Pressemitteilung,
DAkkS-Regelwerk

DAkkS ermöglicht Kommentierung der Regelentwürfe für Inspektionsstellen und Kalibrierlaboratorien

Durch ein öffentliches Konsultationsverfahren erhält die Fachöffentlichkeit die Gelegenheit, die Entwürfe der Regeldokumente für Inspektionsstellen (R-17020) und für Kalibrierlaboratorien (R-17025-K) zu kommentieren. Die Kommentierungsfrist endet im März 2024.

Foto: Adobe Stock/ MP Studio
Fachmeldung,
DIN EN ISO 15189:2023

DAkkS empfiehlt rechtzeitige Antragstellung

Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) empfiehlt Medizinischen Laboratorien dringend, ihre Akkreditierung frühzeitig auf die revidierte DIN EN ISO 15189:2023 umzustellen.

Foto: DAkkS/ Plambeck
Pressemitteilung,
Begutachtungstätigkeit bei der DAkkS

Themen und Veranstaltungsformate neu strukturiert

Die DAkkS setzt mit Beginn des neuen Jahres ein neues Schulungskonzept für ihre Begutachterinnen und Begutachter um. Mit den Anpassungen werden die Struktur und Inhalte der Schulungen und Fachveranstaltungen neu ausgerichtet.

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