Schwerpunkte des Fachbereiches
Der Fachbereich hat seinen Schwerpunkt in der Akkreditierung von Prüflaboratorien nach DIN EN ISO/IEC 17025 aus den Bereichen nicht aktive Medizinprodukte, Arzneimittel und Wirkstoffe sowie Gesundheitsversorgung. Letzterer Bereich umfasst Krankenhaushygiene und Infektionsprävention, Nukleinsäureanalytik, Medizinische Laboratoriumsuntersuchungen im Rahmen klinischer Studien sowie Arbeits- und Umweltmedizin.
Zusätzlich fallen auch Biobanken aus dem medizinischen Umfeld, die nach DIN EN ISO 20387 akkreditiert werden, und die Akkreditierung von Managementsystemen nach DIN EN ISO 17021-1 im Bereich nicht aktiver Medizinprodukte (DIN EN ISO 13485) in diesen Fachbereich.
Entsprechend den Vorgaben aus dem Akkreditierungsstellengesetz arbeitet dieser Fachbereich eng mit der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG) zusammen.
Ihr Kontakt
Andrea Gabler
Fachbereichsleiterin FB 3.4 Medizin | Pharmazie | nicht aktive Medizinprodukte