Umstellung der Akkreditierung auf die neue Version der DIN EN ISO 15189

Seit April 2013 ist die Umstellung der Akkreditierung von medizinischen Laboratorien auf die neue Version der DIN EN ISO 15189 möglich. Die Umstellung kann auf Antrag im Rahmen der nächsten Begutachtung der DAkkS vor Ort durchgeführt werden.

Die DAkkS hat in diesem Zusammenhang folgende Regelung getroffen:

• Für Anträge auf Akkreditierung nach DIN EN ISO 15189, die bis zum 31. Oktober 2013 ohne weitere Informationen eingehen, werden die Begutachtungen auf Basis der DIN EN ISO 15189:2007 geplant.
• Ab 1. November 2013 basieren die Begutachtungen automatisch auf der neuen DIN EN ISO 15189:2013, sofern im Antrag keine anderslautenden Angaben gemacht wurden.
• Schriftlich geäußerte Wünsche nach Begutachtung auf Basis der jeweils anderen Version der Norm werden natürlich berücksichtigt.

Die DAkkS weist allerdings darauf hin, dass alle auf Basis der ISO 15189:2007 ausgesprochenen Akkreditierungen am 1. März 2016 ungültig werden.

Die DAkkS empfiehlt deshalb die Umstellung auf die neue Version der Norm im Rahmen der nächsten anstehenden Begutachtung. Details können mit dem jeweiligen Kundenbetreuer der DAkkS abgesprochen werden.

Zu beachten ist auch, dass die zur jeweiligen Version der Norm passende Checkliste verwendet und diese den einzureichenden Unterlagen beigelegt wird.