Umstellung auf neue Norm jetzt beantragen

Seit April 2013 ist die Umstellung der Akkreditierung von medizinischen Laboratorien auf die neue Version der DIN EN ISO 15189 möglich. Da sich der Übergangszeitraum langsam seinem Ende nähert, weist die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) noch einmal auf die entsprechenden Fristen hin.

So endet bereits am 30. November 2015 die Konformitätsvermutung für die DIN EN ISO 15189:2007. Am 1. März 2016 läuft zudem der von ILAC festgelegte Übergangszeitraum für diese Version der Norm ab. Nach diesen Terminen kann es bei Akkreditierungen, die noch auf der alten Normversion basieren, zu Akzeptanzproblemen kommen.

Im Bereich der Konformitätsbewertung legt die DIN EN ISO 15189 die Anforderungen an die Qualität und Kompetenz medizinischer Laboratorien fest und gilt international als Grundlage für eine Akkreditierung in diesem Bereich. Ein Großteil der Laboratorien in Deutschland arbeitet bereits nach der neuen Norm und hat die Akkreditierung schon umstellen lassen bzw. die Umstellung beantragt. Allen anderen empfiehlt die DAkkS, die Umstellung auf die DIN EN ISO 15189:2014 jetzt zu beantragen und das weitere Vorgehen im Akkreditierungsverfahren mit dem zuständigen Kundenbetreuer zu klären.