DIN EN ISO 15189:2024 – DAkkS stellt unkompliziert auf aktualisierte Normversion um

Geringfügig geänderte Norm wird durch den informativen „Anhang ZA“ ergänzt

Nahaufnahme einer Laborantin in Uniform, mit Maske und Gummihandschuhen, die ein Reagenzglas mit einer Blutprobe hält, während sie auf einem Stuhl sitzt und auf einem Laptop tippt. Selektiver Fokus auf die Reagenzgläser.

Fachmeldung, 15.11.2024

Die deutsche Fassung der neuen Norm DIN EN ISO 15189, in der die Anforderungen an die Qualität und Kompetenz von medizinischen Laboratorien festgelegt sind, wurde im August geringfügig überarbeitet und als DIN EN ISO 15189:2024-08 veröffentlicht. Die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) wird die Akkreditierungen von Medizinlaboren ab sofort auf Basis der Version DIN EN ISO 15189:2024 ausstellen.

Bereits auf Basis der DIN EN ISO 15189:2023 ausgestellte Akkreditierungsurkunden sind vollkommen gleichwertig. Die DAkkS stellt diese daher erst bei der nächsten anstehenden Änderung der Urkunde bzw. Urkundenanlage unbürokratisch und automatisch auf die jetzt gültige Normausgabe um.

Bei den in der Norm vorgenommenen Änderungen handelt es sich mehrheitlich um redaktionelle Anpassungen, die durch eine aktualisierte Übersetzung erforderlich waren. Neu hinzugefügt wurde der informative Anhang ZA. Dieser stellt die Verbindung zwischen der Norm und den rechtlichen Anforderungen her – hier die Verordnung (EG) Nr. 765/2008.