DAkkS bietet EU-weit erste Akkreditierung von Biobanken an

Ab Januar 2022 bearbeitet die Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) bereits beantragte Akkreditierungen nach DIN EN ISO 20387 aktiv. Biobanken, die bereits einen Antrag auf Akkreditierung gestellt haben, werden dazu durch die Verfahrensmanagerin beziehungsweise den Verfahrensmanager der DAkkS kontaktiert.

Bereits seit September 2019 nimmt die DAkkS Anträge für die Akkreditierung gemäß ISO 20387 entgegen. Allerdings hat die Veröffentlichung der Norm als harmonisierte Version im Amtsblatt der Europäischen Union bislang auf sich warten lassen. Einhergehend mit der Veröffentlichung der Norm als DIN EN ISO 20387 beginnt die DAkkS nun mit Jahresbeginn 2022 die Bearbeitung der bislang eingegangenen Anträge. Damit bietet die DAkkS als erste nationale Akkreditierungsstelle innerhalb der Europäischen Union eine Akkreditierung für Biobanken nach der DIN EN ISO 20387 an.

Für die bereits erfolgte Antragstellung wird die DAkkS erste Vor-Ort-Begutachtungen – soweit pandemiebedingt umsetzbar – bereits im 1. Halbjahr 2022 einplanen. Biobanken, die noch keinen Akkreditierungsantrag gestellt haben, können ab Januar 2022 ein Erstgespräch zur Kontaktaufnahme und Information zur Antragstellung erhalten.

Hintergrund

Biobanken sammeln, prozessieren und lagern biologische Materialien, wie zum Beispiel Blut, Gewebe und Körpermaterial, sowie die dazugehörigen Daten. Diese Materialien und assoziierten Daten werden von Forschern zu gezielten Fragestellungen analysiert. Die Ergebnisse dieser Analysen helfen unter anderem dabei, Krankheiten besser zu erkennen, neue gezielte Therapien zu entwickeln und diagnostische Grundlagen zu schaffen.

Um verlässliche und reproduzierbare wissenschaftliche Ergebnisse zu erzielen ist die Qualität dieser Bioproben beziehungsweise Daten von größter Bedeutung. Eine Akkreditierung nach DIN EN ISO 20387:2020 stärkt das Vertrauen in die gelagerten Proben und deren Daten und versichert den Nutzern und Teilhabern der Biobanken, dass entscheidende Anforderungen konsequent erfüllt werden.

Weitere Informationen

Bitte vormerken: Die DAkkS wird voraussichtlich am 6. April 2022 eine Informationsveranstaltung zum Thema anbieten. Eine Anmeldung über die DAkkS-Homepage ist demnächst möglich.