D-ZM-12007-05-01 Akkreditierungsbereich
TÜV NORD CERT GmbH
Langemarckstraße 20; 45141
Essen
|
GERMANY
+49 201 8252333
+49 201 825 3243
aull @ tuev-nord.de
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T16, Anlage, Annex |
DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme –
Anforderungen für regulatorische Zwecke
(Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016) |
DIN EN ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems –
Requirements for regulatory purposes
(German version EN ISO 13485:2016) |
D-ZM-14137-01-00 Akkreditierungsbereich
TÜV Technische Überwachung Hessen GmbH Bereich Managementsysteme
Robert-Bosch-Straße 16; 64293
Darmstadt
|
Hessen
+49 6151 600331
+49 6151 600336
ottmar.walter @ tuevhessen.de
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M01, M02, M03, M04, M05, M06, M07, M08, M09, M10, M11, M12, M13, M14, M15, M16, M17/1, M17/2, M18, M19, M20, M21, M22, M23, M24, M25, M26, M27, M28, M29/1, M29/2, M30, M31/1, M31/2, M32/1, M32/2, M33, M34/1, M34/2, M35, M36, M37, M38, M38/1, M38/1U, M38/2, M38/2U, M38/3, M39, T00, T16, T20, T22, T23, T24, T60, T62, T63, T64, Anlage |
D-ZM-17751-03-00 Akkreditierungsbereich
VQZ Bonn GmbH
Schwertberger Straße 14 - 16; 53177
Bonn
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Nordrhein-Westfalen
+49 228 9431900
+49 228 9431926
info @ vqz-bonn.de
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M12, M13, M14, M17/1, M17/2, M18, M19, M28, M29/1, M32/1, M33, M34/2, M35, M37, M38/1, M38/3, M39, T00, T16, T62, T64, T72, Anlage |
DIN EN ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsysteme
Managementanforderungen der BGW zum Arbeitsschutz (MAAS-BGW), Stand 06/2017
BS OHSAS 18001:2007 Arbeits- und Gesundheitsschutz- Managementsysteme (Befristung BS OHSAS bis zum 11.03.2021)
Nomatives SCC-Regelwerk: Version 2011 der DGMK e.V. SGU-Managementsysteme
DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte
Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke |
D-ZM-14169-01-02 Akkreditierungsbereich
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Zentralbereich Zertifizierung
Am Grauen Stein 29; 51105
Köln
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Nordrhein-Westfalen
+49 221 8062018
+49 221 8063935
susanne.aretz @ de.tuv.com
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REU03, REU04, REU05, REU07, REU14, T16, Anlage |
DIN EN ISO 13485:2016Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme -
Anforderungen für regulatorische Zwecke
(Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016) |
DIN EN ISO 13485:2016medical products - quality management systems -
requirements for regulatory application
(Deutsche version EN ISO 13485:2016) |
D-ZM-14169-01-03 Akkreditierungsbereich
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Zentralbereich Zertifizierung
Am Grauen Stein 29; 51105
Köln
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Nordrhein-Westfalen
+49 221 8062018
+49 221 8063935
susanne.aretz @ de.tuv.com
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REU03, REU04, REU05, REU07, REU14, T16, Anlage |
Aktive implantierbare medizinische Geräte gemäß Richtlinie 90/385/EWG
Medizinprodukte gemäß Richtlinie 93/42/EWG
In-vitro-Diagnostika gemäß Richtlinie 98/79/EG |
active implantable medical devices according to directive 90/385/EEC
medical products according to directive 93/42/EEC
in-vitro-diagnostics according to directive 98/79/EC |
D-ZM-17591-01-00 Akkreditierungsbereich
Berlin Cert - Prüf- und Zertifizierstelle für Medizinprodukte GmbH
Dovestraße 6; 10587
Berlin
|
Berlin
+49 30 31425111
cert @ berlincert.de
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T16, Anlage |
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DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016; inkl. Berichtigung zu DIN EN ISO 13485:2016-08; Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016/AC:2016 |
D-ZM-16007-01-00 Akkreditierungsbereich
PÜG Prüf- und Überwachungsgesellschaft mbH
Hämmerlestraße 14+16; 71126
Gäufelden
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Baden-Württemberg
+49 7032 7808351
+49 7032 780850
pueg @ pueg.de
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M03, M07, M10, M13, M14, M16, M17/1, M17/2, M18, M19, M24, M28, M29/1, M29/2, M31/1, M31/2, M33, M34/1, M34/2, M35, M37, M38, M39, REU72, REU73, REU74, T00, T16, T20, T23, T24, T60, T62, T63, T64, T65, T72, Anlage |
D-ZM-16021-01-00 Akkreditierungsbereich
DQS Medizinprodukte GmbH
August-Schanz-Straße 21; 60433
Frankfurt am Main
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Hessen
+49 69 95427300
+49 69 95427388
medical.devices @ dqs-med.de
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T16, Anlage, Annex |
DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte - Qualitätsmangementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke
(Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016) |
DIN EN ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems –
Requirements for regulatory purposes
(German version EN ISO 13485:2016) |
D-ZM-19630-04-00 Akkreditierungsbereich
MedCert Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH
Pilatuspool 2; 20355
Hamburg
|
GERMANY
+49 40 226 3325 450
+49 40 226 3325 15
andreas.schich @ medcert.de
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T16, Anlage, Annex |
DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme –
Anforderungen für regulatorische Zwecke
(Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016) |
DIN EN ISO 13485:2016 Medical devices – Quality management systems –
Requirements for regulatory purposes
(German version EN ISO 13485:2016) |
D-ZM-16045-01-01 Akkreditierungsbereich
3 cert GmbH
Karlstraße 30; 44575
Castrop-Rauxel
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Nordrhein-Westfalen
+49 2305 9475516
+49 2305 9475519
a.roerkohl @ 3cert.de
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M04, M12, M13, M14, M17/2, M18, M19, M23, M29/1, M29/2, M31/1, M31/2, M33, M34/1, M35, M37, M38/1, M38/3, M39, T16, T60, T64, Anlage |
DIN EN ISO 9001:2015 Qualitätsmanagementsysteme
DIN EN ISO 14001:2015 Umweltmanagementsysteme
Managementanforderungen der BGW zum Arbeitsschutz (MAAS-BGW), Stand 06/2017
BS OHSAS 18001:2007 Arbetis- und Gesundheitsschutz-Managementsysteme
DIN EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016) |
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