D-PL-17474-01-02 Akkreditierungsbereich
ITV Denkendorf Produktservice GmbH Prüflabor
Körschtalstraße 26; 73770
Denkendorf
|
Baden-Württemberg
0711-93400
0711-9340297
itv @ itv-denkendorf.de
|
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B18, REU07, Anlage |
Bereich:
Medizinprodukte
Prüfgebiete / Prüfgegenstände:
biologische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten; Umgebungsüberwachung |
area:
medical products
testing fields / materials:
biological and microbiologically-hygienic tests of medical products; environmental monitoring |
D-PL-12061-01-01 Akkreditierungsbereich
VDE Prüf- und Zertifizierungsinstitut GmbH
Merianstraße 28; 63069
Offenbach am Main
|
Hessen
+49 69 8306377
+49 69 8306777
sofie.hagen @ vde.com
|
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A01, A07, A08, A09, A12, A16, A25, A45, A46, B04, B09, B12, B26, B27, B40, B42, B44, B60, B65, B67, B69, B70, B71, REU05, REU07, REU12, REU19, REU64, Anlage, Annex |
D-PL-13422-01-01 Akkreditierungsbereich
G f P S - Gesellschaft für Produktionshygiene und Sterilitätssicherung mbH
Talbotstraße 21; 52068
Aachen
|
GERMANY
0241-5100500
0241-51005029
info @ gfps.de
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A21, A28, B10, B18, B51, REU05, REU07, Anlage |
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mikrobiologische Untersuchungen von Kosmetika, Bedarfsgegenständen, Produktions- und Prozesswasser der Kosmetikproduktion sowie Trinkwasser (außerhalb des gesetzlich geregelten Bereichs); Probenahme von Produktions- und Prozesswasser der Kosmetikproduktion sowie Trinkwasser (außerhalb des gesetzlich geregelten Bereichs) |
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microbiological analysis of cosmetics, demand articles, production- and process water of the manufactering of cosmetics as well as drinking water (outside of legally regulated scope); sampling of production- and process water of the manufactering of cosmetics as well as drinking water (outside of legally regulated scope) |
D-PL-13096-01-02 Akkreditierungsbereich
BIOSERV Analytik und Medizinprodukte GmbH
Dr.-Lorenz-Weg 1; 18059
Rostock
|
Mecklenburg-Vorpommern
+49 381 40587 81
0381-40587 77
info @ bioserv-analytik.de
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REU07, REU05, B18, Anlage |
Medizinprodukte
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:
biologische, chemische Prüfungen, mikrobiologisch-hygienische und physikalische Prüfungen von Medizinprodukten; Umgebungsüberwachung |
medical products
fields of testing / test items:
biological, chemical tests, microbiological-hygienic and physical tests of medical products; environmental monitoring |
D-PL-17275-01-00 Akkreditierungsbereich
Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker GmbH
Carl-Mannich-Straße 20; 65760
Eschborn
|
Hessen
+49 6196 937656
+49 6196/ 937810
d.krumme @ zentrallabor.com
|
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REU07, REU05, A51, Anlage |
Bereich:
Medizinprodukte
Prüfgebiete/-gegenstände:
Chemische, physikalisch-chemische und pharmazeutisch-technologische Prüfungen sowie Erhebung pharmakokinetischer Daten von Medizinprodukten gemäß § 3 Nummer 1 MPG einschließlich Medizinprodukten gemäß § 3 Nummer 2 MPG (Produkte nach § 3 Nummer 1 MPG, die einen Stoff oder eine Zubereitung aus Stoffen enthalten oder auf die solche aufgetragen sind, die bei gesonderter Verwendung als Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes angesehen werden können und die in Ergänzung zu den Funktionen des Produktes eine Wirkung auf den menschlichen Körper entfalten können) |
field:
medical products
test fields / objects:
chemical, physical-chemical and pharmaceutical technology tests as well as survey pharmakokinetischer data of medical products according to § 3 number 1 MPG including medical products according to § 3 number 2 MPG (products according to § 3 number 1 MPG, the a Stoff or a Zubereitung of substances containing or for the solche aufgetragen are, the for gesonderter using as drugs at sense of § 2 Chapter. 1 of Arzneimittelgesetzes angesehen to can and the in Ergänzung for the Funktionen of product a effect for the human body entfalten can) |
D-PL-17174-01-00 Akkreditierungsbereich
Zentrallaboratorium Deutscher Apotheker e.V.
Carl-Mannich-Straße 20; 65760
Eschborn
|
Hessen
06196/ 937656
061967 937810
d.krumme @ zentrallabor.com
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REU07, REU05, A51, Anlage |
Bereich:
Medizinprodukte
Prüfgebiete/-gegenstände:
Chemische, physikalisch-chemische und pharmazeutisch-technologische Prüfungen sowie Erhebung pharmakokinetischer Daten von Medizinprodukten gemäß § 3 Nummer 1 MPG einschließlich Medizinprodukten gemäß § 3 Nummer 2 MPG (Produkte nach § 3 Nummer 1 MPG, die einen Stoff oder eine Zubereitung aus Stoffen enthalten oder auf die solche aufgetragen sind, die bei gesonderter Verwendung als Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 des Arzneimittelgesetzes angesehen werden können und die in Ergänzung zu den Funktionen des Produktes eine Wirkung auf den menschlichen Körper entfalten können) |
field:
medical products
test fields / objects:
chemical, physical-chemical and pharmaceutical technology tests as well as survey pharmakokinetischer data of medical products according to § 3 number 1 MPG including medical products according to § 3 number 2 MPG (products according to § 3 number 1 MPG, the a Stoff or a Zubereitung of substances containing or for the solche aufgetragen are, the for gesonderter using as drugs at sense of § 2 Chapter. 1 of Arzneimittelgesetzes angesehen to can and the in Ergänzung for the Funktionen of product a effect for the human body entfalten can) |
D-PL-13262-01-00 Akkreditierungsbereich
Envigo CRS GmbH
In den Leppsteinwiesen 19; 64380
Rossdorf
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GERMANY
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B18, REU05, REU07, Anlage |
Bereich:
Medizinprodukte
Prüfgebiete/-gegenstände:
Biologische Prüfungen von Medizinprodukten |
area:
medical products
testing fields/-objects:
biological tests of medical products |
D-PL-13450-01-00 Akkreditierungsbereich
Universitätsklinikum Würzburg
Abteilung für Funktionswerkstoffe der Medizin und der Zahnheilkunde
Pleicherwall 2; 97070
Würzburg
|
Bayern
0931/ 20173540
0931/ 20173500
andrea.ewald @ fmz.uni-wuerzburg.de
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B18, REU05, REU07, Anlage |
Bereich:Medizinprodukte
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:Biologische und chemische Prüfung von Medizinprodukten und Dentalwerkstoffen |
area:medical products
testing fields/materials:biological and chemical testing of medical products and dental materials |
D-PL-13392-01-00 Akkreditierungsbereich
Medical Device Services - DR. ROSSBERGER GmbH
Lilienthalstraße 4; 82205
Gilching
|
Bayern
+49 8105 7783530
+49 8105 26152
mm @ mdservices.de
|
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B18, REU05, REU07, Anlage |
Bereich:
Medizinprodukte
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:
Biologische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten und Biomaterialien sowie mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfung von Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung |
area:
medical products
testing fields/materials:
biological and microbiologically-hygienic tests of medical products and biomaterials as well as microbiologically-hygienic including physical testing of sterilization procedures; environmental monitoring |
D-PL-13458-01-00 Akkreditierungsbereich
Hücker & Hücker GmbH
Wilhelmstraße 3; 65779
Kelkheim
|
Hessen
06195/6735-0
06195/6735-22
bghuecker @ huecker-gmbh.de
|
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B18, REU05, REU07, Anlage |
Bereich:
Medizinprodukte
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:
Chemische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten und mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Sterilisatoren und Sterilisationsverfahren sowie Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG) und Reinigungs- und Desinfektionsverfahren; Umgebungsüberwachung |
area:
medical products
testing fields/materials:
chemical and microbiologically-hygienic tests of medical products and microbiologically-hygienic including physical tests of sterilizers and sterilization procedures as well as cleaning- and Desinfektionsgeräten (RDG) and cleaning- and Desinfection; environmental monitoring |
D-PL-17570-01-02 Akkreditierungsbereich
Institut für Krankenhaushygiene und Infektionskontrolle GbR
Siemensstraße 18; 35394
Gießen
|
Hessen
0641/ 979050
0641/ 9790534
m.meckel @ iki-giessen.de
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REU07, REU05, B18, Anlage |
Medizinprodukte
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:
biologische, mikrobiologisch-hygienische und physikalisch-mechanische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln und Endoskopen (aufbereitet) sowie mikrobiologisch-hygienische Prüfungen einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren sowie Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung |
medical products
fields of testing / test items:
biological, microbiological-hygienic and physical-mechanical tests of medical products including disinfectant and endoscopes (prepared) as well as microbiological-hygienic tests including physical tests of cleaning- and Desinfection as well as sterilization procedures; environmental monitoring |
D-PL-13255-01-00 Akkreditierungsbereich
Witherm GmbH
Wannestraße 23; 59823
Arnsberg
|
Nordrhein-Westfalen
0931/ 6420
02831/ 77593
dianarahmann @ witherm.com
|
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REU07, REU05, B18, Anlage |
Bereich:
Medizinprodukte
Prüfgebiete / Prüfgegenstände:
Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten sowie mikrobiologisch-hygienische Prüfungen einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren sowie Sterilisationsverfahren |
field:
medical products
testing fields / materials:
microbiological hygiene tests of medical products as well as microbiological-hygienic tests including physical tests of cleaning- and Desinfection as well as sterilization procedures |
D-PL-18818-02-01 Akkreditierungsbereich
HygCen Germany GmbH
Bornhövedstraße 78; 19055
Schwerin
|
Mecklenburg-Vorpommern
+49 385 568265
+49 385 598374
info @ hygcen.de
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B18, REU05, REU07, Anlage |
Bereich:
Medizinprodukte
Prüfgebiete / Prüfgegenstände:
biologische und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln und mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG) und Reinigungs- und Desinfektionsverfahren sowie Sterilisatoren und Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung |
area:
medical products
testing fields / materials:
biological and microbiologically-hygienic tests of medical products including disinfectant and microbiologically-hygienic including physical tests of cleaning- and Desinfektionsgeräten (RDG) and cleaning- and Desinfection as well as sterilizers and sterilization procedures; environmental monitoring |
D-PL-17769-01-02 Akkreditierungsbereich
SMP GmbH Prüfen; Validieren; Forschen
Hechinger Straße 262; 72072
Tübingen
|
GERMANY
+49 7071 857893100
+49 7071857893200
lschnieder @ smpgmbh.com
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B18, REU05, REU07, Anlage |
Bereich:
Medizinprodukte
Prüfgebiet/Prüfgegenstände:
Biologische Prüfungen von Medizinprodukten, mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren und Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung |
area:
medical products
field of tests/materials:
biological tests of medical products, microbiologically-hygienic tests of medical products including disinfectant and microbiologically-hygienic tests including physical tests of cleaning- and Desinfection and sterilization procedures; environmental monitoring |
D-PL-14095-03-00 Akkreditierungsbereich
Institut für Hygiene und Umwelt
Marckmannstraße 129 a; 20539
Hamburg
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Hamburg
+49 40 4284577
+49 40 427310854
infohu @ hu.hamburg.de
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A03, A04, A21, A26, B14, B51, REU05, REU07, Anlage |
physikalische, physikalisch-chemische, chemische, sensorische, mikrobiologische, immunologische und molekularbiologische Untersuchungen von Lebensmitteln, Futtermitteln, pflanzlichen Materialien, Saatgut und sonstigen biologischen Materialien aus gentechnischen Anlagen sowie Tabak und Tabakerzeugnissen;
Untersuchungen von Fleisch auf Trichinen nach DVO (EG) Nr. 2015/1375;
mikrobiologische Untersuchungen von Einrichtungs- und Bedarfsgegenständen im Lebensmittelbereich; physikalische, physikalisch-chemische, chemische und mikrobiologische Untersuchungen von Kosmetika;
physikalische, physikalisch-chemische, chemische, biologische und mikrobiologische Untersuchungen von Wasser (Abwasser, Oberflächenwasser, Schwimm- und Badebeckenwasser, Prozesswasser), Sedimenten, Abfall, Böden und Holz;
Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung;
Probenahme von Roh- und Trinkwasser, von Oberflächenwasser, Schwimm- und Badebeckenwasser, Nutzwasser, Sedimenten, Böden und Abfall;
Probenahme von Nutzwasser gemäß §3 Absatz 8 42. BImSchV;
Untersuchungen von Wasser (Oberflächenwasser, Abwasser, Trinkwasser, Grundwasser), Klärschlamm, Sedimenten, Schwebstoffen, Pflanzenmaterial, Kompost, Böden, Rückständen aus Abfallverbrennungsanlagen sowie Lebens- und Futtermitteln auf radioaktive Stoffe;
ausgewählte Untersuchungsverfahren zur Ermittlung von anorganischen Gasen bei Emissionen und Immissionen;
ausgewählte Untersuchungsverfahren zur Ermittlung von Staub, Staubinhaltsstoffen und an Staub adsorbierten chemischen Verbindungen bei Emissionen und Immissionen;
ausgewählte Untersuchungsverfahren zur Ermittlung von organisch-chemischen Verbindungen bei Emissionen und Immissionen;
Veterinärmedizin; Arzneimittel und Wirkstoffe; Gesundheitsversorgung (Krankenhaushygiene)
Prüfgebiete:
Mikrobiologie, Virologie, Parasitologie, Pathologie, Arzneimittel- und Wirkstoffmikrobiologie, Krankenhaushygiene
Prüfarten:
Ligandenassays, Kulturelle Untersuchungen, Massenspektrometrie, Mikroskopie, Molekularbiologie, visuelle Untersuchungen, Histologie, pathologisch-anatomische Untersuchungen, Probenahme |
physical, physical-chemical, chemical, sensoric, microbiological, immunological and molecular biological analysis of food, feedings, vegetable materials, seeds and other biological materials from genetical facilities as well as tobacco and tobacco produc;
analysis of meat at trichinae according to dvo (EC) No. 2015/1375;
microbiological analysis of equipment- and demand articles at in relationship with food; physical, physical-chemical, chemical and microbiological analysis of cosmetics;
physical, physical-chemical, chemical, biological and microbiological analysis of water (sewage, surface water, swim- and bath water, process water), sediments, waste, grounds and wood;
analysis according to decree about drinking water;
sampling of raw- and drinking water, of surface water, swim- and bath water, industrial water, sediments, grounds and waste;
sampling of industrial water according to §3 distribution 8 42. blmschv;
analysis of water (surface water, sewage, drinking water, ground water), sewage sludge, sediments, suspended particles, plant material, compost, grounds, residues from waste incinerations as well as food- and feedings at radioactive substances;
selected test methods for determination of inorganic gas at emission and immissions;
selected test methods for determination of dust, dust constituents and at dust adsorbed chemical compounds at emission and immissions;
selected test methods for determination of orcanic-chemical compounds at emission and immissions;
Veterinary medicine; drugs and active ingredients; health care (hygiene)
testing fields:
microbiology, virology, parasitology, pathology, drugs- and drug microbiology, hygiene
types of tests:
ligand assays, Cultural analysis, mass spectrometry, microscopy, molecular biological test methods, visual analysis, histology, Pathological-anatomic analysis, sampling |
D-PL-14095-03-02 Akkreditierungsbereich
Institut für Hygiene und Umwelt
Marckmannstraße 129 a; 20539
Hamburg
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Hamburg
+49 40 4284577
+49 40 427310854
infohu @ hu.hamburg.de
|
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A03, A04, A21, A26, B14, B51, REU05, REU07, RN24, B03, REU59, RN35, A51, A40, B53, RN25, RN26, Anlage |
Bereich:Medizinprodukte
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln; Umgebungsüberwachung |
area:medical products
testing fields/materials:microbiologically-hygienic tests of medical products including disinfectant; environmental monitoring |
D-ZM-14169-01-02 Akkreditierungsbereich
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Zentralbereich Zertifizierung
Am Grauen Stein 29; 51105
Köln
|
Nordrhein-Westfalen
+49 221 8062018
+49 221 8063935
susanne.aretz @ de.tuv.com
|
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REU03, REU04, REU05, REU07, REU14, T16, Anlage |
DIN EN ISO 13485:2016Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme -
Anforderungen für regulatorische Zwecke
(Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016) |
DIN EN ISO 13485:2016medical products - quality management systems -
requirements for regulatory application
(Deutsche version EN ISO 13485:2016) |
D-ZM-14169-01-03 Akkreditierungsbereich
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Zentralbereich Zertifizierung
Am Grauen Stein 29; 51105
Köln
|
Nordrhein-Westfalen
+49 221 8062018
+49 221 8063935
susanne.aretz @ de.tuv.com
|
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REU03, REU04, REU05, REU07, REU14, T16, Anlage |
Aktive implantierbare medizinische Geräte gemäß Richtlinie 90/385/EWG
Medizinprodukte gemäß Richtlinie 93/42/EWG
In-vitro-Diagnostika gemäß Richtlinie 98/79/EG |
active implantable medical devices according to directive 90/385/EEC
medical products according to directive 93/42/EEC
in-vitro-diagnostics according to directive 98/79/EC |
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Suchtext-Sachgebietsnummern = 'REU07'
Art der Akkreditierung='ALLE'
Land/Bundesland='ALLE'
Sachgebiet Kalibrierung='ALLE'
Sachgebiet Prüfung (Prüfgebiet)='ALLE'
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Sachgebiet Europäische Rechtsvorschriften='ALLE'
Sachgebiet Nationale Rechtsvorschriften='ALLE'
Akkreditierungsbereich zusätzlich ausgeben? Deutsch und Englisch
Groß- und Kleinschreibung beachten? Nein
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