D-PL-13096-01-02 Akkreditierungsbereich
BIOSERV Analytik und Medizinprodukte GmbH
Dr.-Lorenz-Weg 1; 18059
Rostock
|
Mecklenburg-Vorpommern
+49 381 4058 76
+49 381 4058 77
info @ bioserv.de
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B18, REU05, REU07, Anlage |
Medizinprodukte
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:
biologische, chemische Prüfungen, mikrobiologisch-hygienische und physikalische Prüfungen von Medizinprodukten; Umgebungsüberwachung |
medical products
fields of testing / test items:
biological, chemical tests, microbiological-hygienic and physical tests of medical products; environmental monitoring |
D-PL-17769-01-02 Akkreditierungsbereich
SMP GmbH Prüfen; Validieren; Forschen
Hechinger Straße 262; 72072
Tübingen
|
GERMANY
+49 7071 857893100
+49 7071857893200
lschnieder @ smpgmbh.com
|
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B18, REU05, REU07, Anlage |
Bereich:
Medizinprodukte
Prüfgebiet/Prüfgegenstände:
Biologische Prüfungen von Medizinprodukten, mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln und mikrobiologisch-hygienische Prüfungen einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs- und Desinfektionsverfahren und Sterilisationsverfahren; Umgebungsüberwachung |
area:
medical products
field of tests/materials:
biological tests of medical products, microbiologically-hygienic tests of medical products including disinfectant and microbiologically-hygienic tests including physical tests of cleaning- and Desinfection and sterilization procedures; environmental monitoring |
D-PL-14095-03-00 Akkreditierungsbereich
Institut für Hygiene und Umwelt
Marckmannstraße 129 a; 20539
Hamburg
|
Hamburg
+49 40 42845 77
+49 40 42731 0854
qualitaetsmanagementhu @ hu.hamburg.de
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A03, A04, A21, A26, B14, B51, REU05, REU07, Anlage |
physikalische, physikalisch-chemische, chemische, sensorische, mikrobiologische, immunologische und molekularbiologische Untersuchungen von Lebensmitteln, Futtermitteln, pflanzlichen Materialien, Saatgut und sonstigen biologischen Materialien aus gentechnischen Anlagen sowie Tabak und Tabakerzeugnissen;
Untersuchungen von Fleisch auf Trichinen nach DVO (EG) Nr. 2015/1375;
mikrobiologische Untersuchungen von Einrichtungs- und Bedarfsgegenständen im Lebensmittelbereich; physikalische, physikalisch-chemische, chemische und mikrobiologische Untersuchungen von Kosmetika;
physikalische, physikalisch-chemische, chemische, biologische und mikrobiologische Untersuchungen von Wasser (Abwasser, Oberflächenwasser, Schwimm- und Badebeckenwasser, Prozesswasser), Sedimenten, Abfall, Böden und Holz;
Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung;
Probenahme von Roh- und Trinkwasser, von Oberflächenwasser, Schwimm- und Badebeckenwasser, Nutzwasser, Sedimenten, Böden und Abfall;
Probenahme von Nutzwasser gemäß §3 Absatz 8 42. BImSchV;
Untersuchungen von Wasser (Oberflächenwasser, Abwasser, Trinkwasser, Grundwasser), Klärschlamm, Sedimenten, Schwebstoffen, Pflanzenmaterial, Kompost, Böden, Rückständen aus Abfallverbrennungsanlagen sowie Lebens- und Futtermitteln auf radioaktive Stoffe;
ausgewählte Untersuchungsverfahren zur Ermittlung von anorganischen Gasen bei Emissionen und Immissionen;
ausgewählte Untersuchungsverfahren zur Ermittlung von Staub, Staubinhaltsstoffen und an Staub adsorbierten chemischen Verbindungen bei Emissionen und Immissionen;
ausgewählte Untersuchungsverfahren zur Ermittlung von organisch-chemischen Verbindungen bei Emissionen und Immissionen;
Veterinärmedizin; Arzneimittel und Wirkstoffe; Gesundheitsversorgung (Krankenhaushygiene)
Prüfgebiete:
Mikrobiologie, Virologie, Parasitologie, Pathologie, Arzneimittel- und Wirkstoffmikrobiologie, Krankenhaushygiene
Prüfarten:
Ligandenassays, Kulturelle Untersuchungen, Massenspektrometrie, Mikroskopie, Molekularbiologie, visuelle Untersuchungen, Histologie, pathologisch-anatomische Untersuchungen, Probenahme |
physical, physical-chemical, chemical, sensoric, microbiological, immunological and molecular biological analysis of food, feedings, vegetable materials, seeds and other biological materials from genetical facilities as well as tobacco and tobacco produc;
analysis of meat at trichinae according to dvo (EC) No. 2015/1375;
microbiological analysis of equipment- and demand articles at in relationship with food; physical, physical-chemical, chemical and microbiological analysis of cosmetics;
physical, physical-chemical, chemical, biological and microbiological analysis of water (sewage, surface water, swim- and bath water, process water), sediments, waste, grounds and wood;
analysis according to decree about drinking water;
sampling of raw- and drinking water, of surface water, swim- and bath water, industrial water, sediments, grounds and waste;
sampling of industrial water according to §3 distribution 8 42. blmschv;
analysis of water (surface water, sewage, drinking water, ground water), sewage sludge, sediments, suspended particles, plant material, compost, grounds, residues from waste incinerations as well as food- and feedings at radioactive substances;
selected test methods for determination of inorganic gas at emission and immissions;
selected test methods for determination of dust, dust constituents and at dust adsorbed chemical compounds at emission and immissions;
selected test methods for determination of orcanic-chemical compounds at emission and immissions;
Veterinary medicine; drugs and active ingredients; health care (hygiene)
testing fields:
microbiology, virology, parasitology, pathology, drugs- and drug microbiology, hygiene
types of tests:
ligand assays, Cultural analysis, mass spectrometry, microscopy, molecular biological test methods, visual analysis, histology, Pathological-anatomic analysis, sampling |
D-PL-14095-03-02 Akkreditierungsbereich
Institut für Hygiene und Umwelt
Marckmannstraße 129 a; 20539
Hamburg
|
Hamburg
+49 40 42845 77
+49 40 42731 0854
qualitaetsmanagementhu @ hu.hamburg.de
|
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A03, A04, A21, A26, A40, A51, B03, B14, B51, B53, REU05, REU07, REU59, RN24, RN25, RN26, RN35, Anlage |
Bereich:Medizinprodukte
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln; Umgebungsüberwachung |
area:medical products
testing fields/materials:microbiologically-hygienic tests of medical products including disinfectant; environmental monitoring |
D-PL-17456-01-02 Akkreditierungsbereich
BAV Institut für Hygiene und Qualitätssicherung GmbH
Hanns-Martin-Schleyer-Straße 25; 77656
Offenburg
|
Baden-Württemberg
+49 781 969470
+49 781 9694720
info @ bav-institut.de
|
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REU05, REU07, Anlage |
Bereich:Medizinprodukte unter Erfüllung der Anforderungen der Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG an die Unabhängigkeit
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten; Umgebungsüberwachung |
area:medical products under fulfillment of the requirements of the guidelines 93/42/EEC and 90/385/EEC at the Unabhängigkeit
testing fields/materials:microbiologically-hygienic tests of medical products; environmental monitoring |
D-PL-13335-01-00 Akkreditierungsbereich
QualityLabs BT GmbH
Neumeyerstraße 46a; 90411
Nürnberg
|
Bayern
+49 911 2526 210
+49 911 2526 211
markus.zehe @ qualitylabs-bt.de
|
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B18, REU05, REU07, Anlage |
Bereich:
Medizinprodukte unter Erfüllung der Anforderungen gemäß Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG an die Unabhängigkeit
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:
Biologische Prüfungen von Medizinprodukten |
area:
medical products under fulfillment of the requirements according to guidelines 93/42/EEC and 90/385/EEC at the independence
testing fields/materials:
biological tests of medical products |
D-PL-14169-03-03 Akkreditierungsbereich
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2; 90431
Nürnberg
|
Bayern
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
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A01, A03, A07, A08, A09, A16, A25, A28, A43, A45, A46, A48, B06, B09, B12, B15, B18, B26, B34, B51, B53, B69, B71, REU02, REU03, REU04, REU05, REU07, REU12, REU19, REU64, Anlage, Annex |
chemische und physikalisch-chemische/sensorische Prüfungen an Bedarfsgegenständen, Konsumgütern und deren Migraten (Faserstoffe, Leder, Holz, Naturstoffe, Polymere, Emulsionen);
physikalische, physikalisch-chemische, chemische Untersuchungen von Wasser;
ausgewählte physikalisch-chemische und chemische Prüfungen an Materialproben, Bau- und Werkstoffen, Stahl-, Eisen-, Nichteisenmetallwerkstoffen, Kerzen;
Prüfkammeruntersuchungen;
analytische Bestimmung luftgetragener Schadstoffe in Emissionen und Immissionen sowie in
Innenräumen;
Bestimmung von mikrobiologischen Inhaltsstoffen in Innenräumen;
Analytik von Gefahrstoffen am Arbeitsplatz;
mikrobiologische Untersuchungen von Bedarfsgegenständen und kosmetischen Mitteln;
technische Untersuchungen an Textilien, Leder, Schuhen, Kunststoffen, persönlichen Schutzausrüstungen;
mechanisch-physikalische Spielzeugprüfung
Prüfung der Emission von gefährlichen Stoffen von Bauprodukten, für die die Angabe der Fundstelle einer einschlägigen harmonisierten technischen Spezifikation nicht erforderlich ist
(Punkt 3. Anhang V, (EU) Nr. 305/2011) |
Chemical and physico-chemical/sensory testing of commodities, consumer goods and their migrates (fibrous materials, leather, wood, natural substances, polymers, emulsions)
Physical, physico-chemical, chemical analysis of water
Selected physico-chemical and chemical testing of material samples, building materials, steel, ferrous and non-ferrous metal materials, candles
Test chamber analysis
Analytical determination of airborne pollutants in emissions and immissions as well as in
indoor areas
Determination of microbiological contents in indoor areas
Analysis of hazardous substances at the workplace
Microbiological analysis of commodities and cosmetic products
Technical analysis of textiles, leather, footwear, plastics, personal protective equipment
Mechanical-physical testing of toys
Testing of emission of dangerous substances of construction products, where reference to a relevant harmonised technical specification is not required (point 3. Annex V, (EU) No. 305/2011) |
D-PL-14169-03-01 Akkreditierungsbereich
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2; 90431
Nürnberg
|
Bayern
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
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A01, A03, A07, A08, A09, A16, A25, A28, A43, A45, A46, A48, B06, B09, B12, B15, B18, B26, B34, B51, B53, B69, B71, REU02, REU03, REU04, REU05, REU07, REU12, REU19, REU64, Anlage |
Elektrische Betriebsmittel, elektromagnetische Verträglichkeit, elektrische Sicherheit, Photovoltaik, Umweltsimulationsprüfungen, Produkt- und Anlagensicherheit: Haushalts-, Kühl- und Gefriergeräte, Möbel, Produkte und Bauteile der Trinkwasserverwendung, Entwässerung, Abwasserbehandlung und Abscheidetechnik, Geräuschemissionen;
Prüfung von Baumustern im Rahmen der Zuerkennung des GS-Zeichens nach Produktsicherheitsgesetz für nachfolgend genannte Produkte (soweit einschlägig):
Artikel für Kinder, Autozubehör, Behälter/Sammelbehälter, Camping-, Freizeit- und Sportgeräte, Gartenprodukte, Haushaltswaren, Leitern und Tritte, Möbel, Persönliche Schutzausrüstungen (PSA), Sanitärprodukte, Spielplatzgeräte, Werkzeuge |
Electrical equipment, electromagnetic compatibility, electrical safety, photovoltaics, environmental simulation tests, product and plant safety: household appliances, refrigerators and freezers, furniture, products and components of drinking water use, drainage, wastewater treatment and separation technology, noise emissions;
Examination of designs in the context of the awarding of the GS mark Product Safety Act for the following products (if applicable):
Articles for children, car accessories, containers / storage tanks, camping, leisure and sports equipment, garden products, household goods, ladders and steps, furniture, personal protective equipment (PPE), sanitary products, playground equipment, tools |
D-PL-14169-03-02 Akkreditierungsbereich
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2; 90431
Nürnberg
|
Bayern
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
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A01, A03, A07, A08, A09, A16, A25, A28, A43, A45, A46, A48, B06, B09, B12, B15, B18, B26, B34, B51, B53, B69, B71, REU02, REU03, REU04, REU05, REU07, REU12, REU19, REU64, Anlage, Annex |
Prüfung der technischen Unterlagen und Ermittlung des Luftschalls von in dieser Anlage aufgeführten Geräten und Maschinen, Messung des Luftschalls zur Ermittlung des Schallleistungspegels für Geräte und Maschinen, Maschinenakustik, Maschinen, Bauakustik
Prüfung von Bauprodukten im Rahmen der Verordnung (EU) Nr. 305/2011 zur Festlegung harmonisierter Bedingungen für die Vermarktung von Bauprodukten (Bauproduktenverordnung)
Prüfung der Geräuschabsorption von Bauprodukten, für die die Angabe der Fundstelle einer einschlägigen harmonisierten technischen Spezifikation nicht erforderlich ist
(Punkt 3. Anhang V, (EU) Nr. 305/2011) |
Examination of technical documentation and determination of the airborne noise of equipment and machinery listed in this appendix, measurement of airborne noise for determination of the sound power level of equipment, machine acoustics, machinery, building acoustics
Testing of construction products under Regulation (EU) No 305/2011 laying down harmonised conditions for the marketing of construction products (Construction Products Regulation)
Testing of noise absorption of construction products, where reference to a relevant harmonised technical specification is not required (point 3. Annex V, (EU) No. 305/2011) |
D-PL-14169-03-04 Akkreditierungsbereich
TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2; 90431
Nürnberg
|
Bayern
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
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A01, A03, A07, A08, A09, A16, A25, A28, A43, A45, A46, A48, B06, B09, B12, B15, B18, B26, B34, B51, B53, B69, B71, REU02, REU03, REU04, REU05, REU07, REU12, REU19, REU64, Anlage, Annex |
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Biologische Prüfungen von Medizinprodukten sowie Sicherheitsprüfungen und Prüfungen der Verträglichkeit bezüglich elektromagnetischer Störgrößen (EMV) von aktiven Medizinprodukten und IVD-Geräten |
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Biological testing of medical devices as well as safety tests and compatibility tests with regard to electromagnetic disturbances (EMC) of active medical devices and IVD devices |
D-ZM-14169-01-02 Akkreditierungsbereich
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Zentralbereich Zertifizierung
Am Grauen Stein 29; 51105
Köln
|
Nordrhein-Westfalen
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
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REU03, REU04, REU05, REU07, REU14, T16, Anlage |
DIN EN ISO 13485:2016Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme -
Anforderungen für regulatorische Zwecke
(Deutsche Fassung EN ISO 13485:2016) |
DIN EN ISO 13485:2016medical products - quality management systems -
requirements for regulatory application
(Deutsche version EN ISO 13485:2016) |
D-ZM-14169-01-03 Akkreditierungsbereich
TÜV Rheinland LGA Products GmbH Zentralbereich Zertifizierung
Am Grauen Stein 29; 51105
Köln
|
Nordrhein-Westfalen
+49 221 8062040
+49 221 8063935
heiner.luedemann @ de.tuv.com
|
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REU03, REU04, REU05, REU07, REU14, T16, Anlage |
Aktive implantierbare medizinische Geräte gemäß Richtlinie 90/385/EWG
Medizinprodukte gemäß Richtlinie 93/42/EWG
In-vitro-Diagnostika gemäß Richtlinie 98/79/EG |
active implantable medical devices according to directive 90/385/EEC
medical products according to directive 93/42/EEC
in-vitro-diagnostics according to directive 98/79/EC |
D-PL-20255-01-00 Akkreditierungsbereich
BSL Bioservice Scientific Laboratories Munich GmbH
Behringstraße 6-8; 82152
Planegg
|
Bayern
+49 89 899 650 0
+49 89 899 650 11
uwehamann @ eurofins.com
|
|
B18, REU05, REU07, Anlage |
Bereich:
Medizinprodukte
Prüfgebiete / Prüfgegenstände:
Biologische Prüfungen von Medizinprodukten |
area:
medical products
testing fields / materials:
biological tests of medical products |
D-PL-18411-01-01 Akkreditierungsbereich
Hygiene Nord GmbH
Walther-Rathenau-Straße 49 a; 17489
Greifswald
|
Mecklenburg-Vorpommern
+49 3834 515520
+49 3834 515525
info @ hygiene-nord.de
|
|
A28, A40, A51, B18, B51, REU05, REU07, RN25, Anlage |
Gesundheitsversorgung (Hygiene); Arzneimittel und Wirkstoffe;
Wirksamkeitsprüfungen von Desinfektionsmitteln, Haut- und Händedesinfektionsmittel und Bioziden, Wirksamkeitsprüfungen von Desinfektionsmitteln im Rahmen der Betriebshygiene;
ausgewählte mikrobiologische Untersuchungen von Bioabfall und Kompost;
ausgewählte mikrobiologische Untersuchungen von Futtermitteln;
Keimgehaltsbestimmungen von Luft und Gasen;
mikrobiologische Untersuchungen von Schwimm- und Badebeckenwasser, Probenahme von Schwimm- und Badebeckenwasser für mikrobiologische Untersuchungen;
mikrobiologische Untersuchungen gemäß Trinkwasserverordnung, Probenahme von Roh- und Trinkwasser
Prüfgebiete:
Krankenhaushygiene, Arzneimittel- und Wirkstoffmikrobiologie |
health care (hygiene); drugs and active ingredients;
efficacy tests of disinfectant, skin- and Hand sanitizer and biocides, efficacy tests of disinfectant at within the scope of of the company hygiene;
selected microbiological analysis of biowaste and compost;
selected microbiological analysis of feedings;
germ count of air and gas;
microbiological analysis of swim- and bath water, sampling of swim- and bath water for microbiological analysis;
microbiological analysis according to decree about drinking water, sampling of raw- and drinking water
testing fields:
hygiene, drugs- and drug microbiology |
D-PL-18398-02-02 Akkreditierungsbereich
SAL GmbH
Feldstraße 14; 61479
Glashütten
|
Hessen
+49 6082 3087
+49 6082 3080
info @ sal-gmbh.com
|
|
B18, REU05, REU07, Anlage, Annex |
Bereich:
Medizinprodukte
Prüfgebiete/Prüfgegenstände:
Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten, mikrobiologisch-hygienische einschließlich physikalischer Prüfungen von Reinigungs-und Desinfektionsverfahren sowie Sterilisationsverfahren und physikalische Prüfungen von Sterilbarriere- und Verpackungssystemen, Umgebungsüberwachung |
Field:
Medical devices
Testing fields/test items:
Microbiological-hygienic testing of medical devices, Microbiological-hygienic including physical testing of cleaning and disinfection processes as well as sterilization processes and physical testing of sterile barrier packaging and packaging systems, environmental monitoring |
D-PL-13125-01-02 Akkreditierungsbereich
Universitätsklinikum Bonn Institut für Hygiene und öffentliche Gesundheit
Sigmund-Freud-Straße 25; 53105
Bonn
|
GERMANY
+49 228 28719701
+49 228 28711832
christoph.koch @ ukb.uni-bonn.de
|
|
A03, A04, A21, A28, A40, B14, B18, B51, REU05, REU07, RN24, RN25, Anlage |
Bereich:
Medizinprodukte
Prüfgebiete / Prüfgegenstände:
Mikrobiologisch-hygienische Prüfungen von Medizinprodukten einschließlich Desinfektionsmitteln und Endoskopen (aufbereitet); Umgebungsüberwachung |
area:
medical products
testing fields / materials:
microbiologically-hygienic tests of medical products including disinfectant and endoscopes (prepared); environmental monitoring |
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Art der Akkreditierung='ALLE'
Land/Bundesland='ALLE'
Sachgebiet Kalibrierung='ALLE'
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Groß- und Kleinschreibung beachten? Nein
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